INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 COVID-19 - Ventilateur de réanimation - Servo - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Phenix portable & Phenix Contact product range - Electronic Concept Lignon Innovation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Electronic Concept Lignon Innovation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Omnibed et Giraffe Incubator - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Système de positionnement Optimisé OPS - Optimized Ortho L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Optimized Ortho.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Table d'opération - TruSystem 3000 - Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur de transp. et urgence- OSIRIS 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Cardiologie - Consoles de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Arrow AutoCAT 2 et Arrow AC3™ Optimus - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Radiothérapie - RayStation versions 4, 4.5, 4.7, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A et 9B - Raysearch Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société RAYSEARCH LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset- Laboratoire Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Laboratoire Paul HARTMANN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Module de données patient (PDM) Carescape - Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALHCARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur hémodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée d’un complément d’information de l’action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC et diffusée le 30/04/19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Cadre de stéréotaxie - Dispositif de bloc opératoire - Leksell® Vantage™ Arc System - Elekta Instrument AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA INSTRUMENT AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Equipement de rééducation - Lokomat Pro - Hocoma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HOCOMA AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Chariot - Brancard- Lifeguard 20 et 50 - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation à énergie réduite pour nourrissons / enfants pour défibrillateurs Physio-Control Lifepak - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100/ Stellar 150 - Resmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RESMED.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel A la demande de l’ANSM, les sociétés B Braun, Biosensors, Biotronik, Boston scientific Cook, Lutonix Inc., LVD Biotech SL, Medtronic et Spectranetics diffusent une information de sécurité conjointe concernant les dispositifs médicaux suivants : les cathéters à ballonnet BioPath*, IN.PACT Admiral, IN. PACT Pacific, Luminor, Lutonix, Passeo-18 Lux, Ranger, Ranger SL, SeQuent Please OTW et Stellarex ainsi que les stents périphériques Eluvia et Zilver PTX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - TactiCath Quartz - Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical.