DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs - ALB2, C4-2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Flexlab - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Préparation d'échantllon : autres - Accelerator a3600, Inpeco S.A. - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Gélose Chocolate agar + PolyViteX - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Aptio Automation System - Inpeco L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Autostainer Link - Dako L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DAKO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Anatomie pathologique - Automate Benchmark Ultra Stainer Module - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif- Ramp Cardiac Controls, Response Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Response Biomedical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactifs - Advia Centaur HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité, Atellica IM HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Virologie - Test rapide Influenza A+B Color - Certest Biotec S.L L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SERVIBIO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates CN-6000, CN-3000, CS-5100, CS-2000i, CS-2100i, CS-2400, CS-2500, CS-1600, CS-1300, CA-510, CA-520, CA-530, CA-540, CA-550, CA-560, CA-620, CA-650, CA-660, CA-1500, CA-7000, CA-8000 - SYSMEX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif HPA BeadChip Kit - Bioarray Solution Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Immucor.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Atellica CH Fructosamine - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Advia Centaur HBsAgII - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs - Bilirubine Directe, Bilirubine Totale (DNB), Créatinine (Enzymatique), Créatinine Jaffe - Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Bond Enzyme Pretreatment kit - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS.