DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/12/2019 Retacnyl 0,05 %, crème et Retacnyl 0,025 %, crème, Laboratoire Galderma International Le laboratoire Galderma International procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot 9060205 (péremption 04/2022) de la spécialité Retacnyl 0,05 %, crème.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Appareil de radiothérapie - Stereotacticradiotherapy - ViewRay Inc. Appareil de radiothérapie - Stereotacticradiotherapy - ViewRay Inc. - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Canulepour CEC- Quickdraw - Peripheral venous access cannula - Edwards Lifesciences LLC Canulepour CEC- Quickdraw - Peripheral venous access cannula - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Ciment chirurgical (orthopédie) - Optipac - Zimmer Biomet Ciment chirurgical (orthopédie) - Optipac - Zimmer Biomet - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Défibrillateur externe - Tempus LS, Schiller AG Défibrillateur externe - Tempus LS, Schiller AG - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Orthopédie dentaire et faciale- Brackets et tubes orthodontiques en métal assemblés - RMO Europe A la demande de l’ANSM, la société RMO EUROPE a procédé à un retrait de lot.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Bronchoscope – BF-UC190F - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2019 Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2019 Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec - Information de sécurité
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/12/2019 Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse Information destinée aux oncologues, hématologues, anesthésistes réanimateurs, gynécologues-obstétriciens, gynécologues médicaux, sages-femmes, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 13/12/2019 Lucentis® (ranibizumab) : suivi des signalements de difficultés pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2019 Capteur SAO2/SPO2 - HemoSphere Oximetry Cable - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Cobas 4800 System Sample Preparation kit 2 pour réactifs Cobas 4800 HIV-1, Cobas 4800 HCV, Cobas HBV et Cobas CMV - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectuée par la société Roche Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Vidas® VZG - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/12/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/12/2019 Stents Cordis S.M.A.R.T et Precise - Cordis Corporation Stents Cordis S.M.A.R.T et Precise - Cordis Corporation - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/12/2019 Cathéters Python, cathéters d’embolectomie artérielle sans latex Bard et cathéters de thrombectomie de prothèse Latis- APPLIED Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED Medical .
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin- Information de sécurité