DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2019 Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactifs – CardioPhase C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator, High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactif - Nadal hCG Pregnancy Test - Nal Von Minden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective de sécurité effectuée par la société Nal Von Minden.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2019 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2019 Poche graduée de recueil de fluides biologiques utilisée avec un champ sous-fessier d’accouchement – Medline – Information de sécurité Poche graduée de recueil de fluides biologiques utilisée avec un champ sous-fessier d’accouchement – Medline – Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2019 Console pour ECMO- ROTAFLOW Drive unit, blue - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSMa été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société MAQUETCardiopulmonary AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2019 Coil- Systèmes d’embolisation HydroCoil et MicroPlex - Microvention Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/12/2019 Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical Systems Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical Systems - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/12/2019 Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/12/2019 Réactif - GSP Neonatal IRT kit - Wallac Oy/ Perkin Elmer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WALLAC OY / Perkin Elmer.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/12/2019 Dispositif intra-utérin (stérilet) - Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société EUROMEDIAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2019 Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens- Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2019 Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) – Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier Prothèse d'épaule (orthopédie) – Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/12/2019 Réactif Hemascreen - Diagast En accord avec l’ANSM, la société Diagast a informé les utilisateurs du réactif Hémascreen de la mise en œuvre d’une action de sécurité.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 04/12/2019 Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité FOLINORAL 5 mg, gélule (CIP : 34009 330 737 7 0)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2019 Introducteur de cathéter - Gore® DrySeal Flex W.L.- Gore & Associates INC. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot effectuée par la société W.L. GORE & ASSOCIATES INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2019 Dispositif de réparation des valves cardiaques - Système de reconstruction de la valve mitrale ou tricuspide Cardioband - Edwards Lifesciences LLC Dispositif de réparation des valves cardiaques - Système de reconstruction de la valve mitrale ou tricuspide Cardioband - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2019 Systèmes de caméras opératoires TIVITA avec chariots motorisés - Diaspective Vision Systèmes de caméras opératoires TIVITA avec chariots motorisés - Diaspective Vision - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2019 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien - Information de sécurité