DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif intra-utérin (stérilet) - IUB Ballerine Intrauterine Device - Ocon Medical Ltd - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OCON Medical Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Chirurgie du rachis (instrumentation)- Vis de distraction PHANTOM CS - Tedan Surgical Innovation (distribué par LDR Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Tedan Surgical Innovation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Implantologie dentaire - Pilier/ Gaine/ Faux Moignon/ Coiffe - Generic Implant L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENERIC IMPLANT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareils de mesure du glucose en continu - Lecteur- G4 Platinum / G5 Mobile Receiver - Dexcom Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Programmateurs, défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) – Télémétrie Conexus™ - Carelink 2090, CareLink Encore 29901 - Viva, Brava, Evera - Evera MRI, Primo MRI, Mirro MRI - ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pompe à insuline implantable -MIP 2700D - Medtronic France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Système de navigation magnétique robotique - Niobe ES - Stereotaxis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Stereotaxis.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur externe Meducore Standard 2 - Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur d'anesthésie - Perseus A500 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur - V60 - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/04/2021 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Xylocard – Chlorhydrate de lidocaïne anhydre - 20mg/ml et 50mg/ml Rappel des quantités totales de principe actif pour éviter les erreurs médicamenteuses à l’origine de surdosages. Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine intensive, pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Appareil de navigation et cartographie 3D - Système CARTO 3 Version V7.1.80, Module Carto Visitag - Biosense Webster L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosense Webster.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Station de télémédecine multiparamètre - Biosys - Parsys Télémédecine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PARSYS Télémédecine.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Table d'opération - CMAX 3 and CMAX 3-Drive - Steris SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STERIS SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Instruments chirurgicaux pour système nerveux central - Aesculap AG - B. Braun Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AESCULAP AG, B. BRAUN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Ventilateur pour usage à domicile Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Poches Ecobag Solution pour irrigation – B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B. BRAUN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Hémodialyseur NxStage System One - NXStage Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NXSTAGE MEDICAL, INC.