DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Chirurgie du rachis - Connecteur cervical transversal S4C - BBraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBRAUN AESCULAP.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Reassit - Evolucare Intensive - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Circuit de ventilation patient - Disposable patient hose system, without BiCheck fl, Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Appareils de mesure du glucose en continu (ACC) - GuardianTM Connect Application - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/04/2021 Ciment chirurgical - Cemento Mini Set pour Cemento-MP, OptiMed Medizinische Instrumente GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106674.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Programmateur, stimulateur cardiaque implantable - Dispositif SmartSync™ programmant divers stimulateurs cardiaques - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Table d'opération (accessoire) - Coussin support sternum / iliaque pour position DV, @BLOC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société @BLOC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Lit médical - Citadel Plus Bariatric Bed Frame System, Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Systèmes de navigation Curve et Kick Brainlab - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Pompe implantable - Application de programmation médecin associée à la pompe SynchroMed II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Carescape One - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve - Medicrea Inernational L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Logiciel (divers) - Anterion (Heyex), Heidelberg Engineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Heidelberg Engineering GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Orthopédie - Fixateur externe de main Ligamentotaxor - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AREX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Logiciel (divers) - Biomod MI - AXS Medical - Information de sécurité – Suspension d’utilisation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité – suspension d’utilisation - effectuée par la société AXS MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Lève-personne mobile - SwiftHook - Handicare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HANDICARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Système d'assistance ventriculaire HeartWare - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Défibrillateur externe - Lifepak 500 - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.