DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Pacs - Sicat Implant V2.0 - Sicat GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SICAT GmbH & Co. KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Ventilateur de transport et urgence - Medumat Standard 2, Weinmann Gerate fur Medizin GmbH Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Gerate fur Medizin GmbH Co. KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Bronschoscope/ Endoscopie- Bronschoscope Efer Dumon - Efer Endoscopy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EFER ENDOSCOPY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Trousse chirurgicale- Kitpack (contain Gauze compresses with x-ray thread) - Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Orthopédie - Clou de transport osseux Precice - Nuasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUVASIVE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Gaz médicaux (divers) - SoKINOX- Servino , Maquet Critical Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Maquet Critical Care AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Spin & Cios Alpha, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee & Artis Q - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pompe à insuline externe - Cartouche à insuline Kaleido, Diabeloop, ViCentra BV - Diabeloop, ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Diabeloop, ViCentra BV.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Réchauffeur HU 35, système Rotaflow et système Rotaflow avec console de soins intensifs Rotaflow - Maquet Cardiopulmonary AG / Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG / Getinge.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Allura Xper - MultiDiagnost - OmniDiagnost (générateur RX Velara), Philips Medical Systems Nederland B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Défibrillateur externe- Moniteur-défibrillateur LIFEPAK® 15 - Stryker Medical (Complément d’information) En complément de l’information de sécurité diffusée le 10/02/2020, l'ANSM a été informée d’une communication additionnelle de la société Stryker Medical, auprès des utilisateurs pour lesquels l’intervention de réparation de leur(s) appareil(s) n’a pas encore eu lieu à ce jour.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Thermomètre électronique - TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer - Trimedika L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TRIMEDIKA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Système de traitement d'images numériques - XD.Workstation - Systemx L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSTEMX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Thérapie par pression négative - Activ.A.C.™ Therapy Unit - Kci Usa, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KCI USA, Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Bras de positionnement Medineering - Medineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medineering GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur- Imactis CT-Navigation - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMACTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Contention (Divers) - Securidrap® Selfia - Groupe Mulliez-Flory L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GROUPE MULLIEZ-FLORY.