DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/11/2019 Curiethérapie - Flexitron HDR - Flexitron Cobalt-60 - Elekta Curiethérapie - Flexitron HDR - Flexitron Cobalt-60 - Elekta - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/11/2019 Nutrition entérale (sonde) - Sondes de nutrition entérale naso-duodénales adultes - Cair LGL Nutrition entérale (sonde) - Sondes de nutrition entérale naso-duodénales adultes - Cair LGL - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/11/2019 Lentille intra-oculaire préchargée - Logiciel aide au calcul des lentilles Artis T PLE - Cristalens Industrie Lentille intra-oculaire préchargée - Logiciel aide au calcul des lentilles Artis T PLE - Cristalens Industrie - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Système de traitement d'images numériques - Tomtec-Arena - Tomtec Imaging Systems Système de traitement d'images numériques - Tomtec-Arena - Tomtec Imaging Systems - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Pacs - Telemis-Medical - Telemis Pacs - Telemis-Medical - Telemis - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Bistouri à ultrason (électrode/manche) - Cusa Clarity Console - Integra LifeSciences Ltd Bistouri à ultrason (électrode/manche) - Cusa Clarity Console - Integra LifeSciences Ltd - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Duodénoscope / Endoscopie - Duodénoscope et Vidéoduodénoscope TJF-160R, TJF-140R, JF-140R, TJF-240, JF-240, JF-1T40 et JF-TE3 - Olympus Duodénoscope / Endoscopie - Duodénoscope et Vidéoduodénoscope TJF-160R, TJF-140R, JF-140R, TJF-240, JF-240, JF-1T40 et JF-TE3 - Olympus - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Moniteur de surveillance (accessoire) - Modules respiratoires Carescape - GE Healthcare Moniteur de surveillance (accessoire) - Modules respiratoires Carescape - GE Healthcare - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Orthopédie – Dispositifs Integra, MBA et Stabilis - Groupe Lepine La société GROUPE LEPINE a mis en œuvre d’une action de retrait de lot.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2019 Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2019 Stérilisateur/stérilisation - Steam Sterilizer, Getinge Sterilization AB Stérilisateur/stérilisation - Steam Sterilizer, Getinge Sterilization AB - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2019 Oxygénateur de CEC- QUADROX-i Pediatric + Bioline Coating - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/11/2019 Lecteur de glycémie - Accu-Chek Performa - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1, GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.) - Distributeur Contact Sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Contact Sécurité.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Désinfectant– Unisepta Foam 2 - USF Healthcare En lien avec le dossier Anios (rappels Surfa’safe premium et ses déclinaisons ainsi qu’Opaster Anios et aniosyme DD1, communiqué et MARS du 7 et 8/11/2019)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Orthopédie – Systèmes de ligamentoplastie Healix Advance, Healix Advance Knotless, Milagro Advance, et Intrafix Advance - DePuy Mitek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Mitek.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Thermomètre tympanique - Genius 2 et 3 - Covidien Thermomètre tympanique - Genius 2 et 3 - Covidien - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/11/2019 Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The binding site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Biopsie- Kit de biopsie passive - Medtronic Navigation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC.