RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2019 Orthopédie - Cale fémorale pour prothèse de genou RT-Plus Modular - Smith and Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2019 Kitpacks - Lohmann & Rauscher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société LOHMANN & RAUSCHER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/09/2019 Réactif Biophen Normal Control Plasma - Hyphen BioMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sysmex.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/09/2019 Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/09/2019 Plusieurs spécialités à base de ranitidine, 3 exploitants concernés Les laboratoires EG LABO, MYLAN et ZENTIVA procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché des spécialités listées ci-dessous.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/09/2019 Plusieurs spécialités à base de ranitidine, 3 exploitants concernés Les laboratoires ARROW GENERIQUES, BIOGARAN et GLAXOSMITHKLINE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché des spécialités listées ci-dessous.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/09/2019 Esthétique - GentleCool Pro Cryogen Canister- Candela Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société CANDELA CORPORATION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/09/2019 Canule de trachéotomie - Rusch TracFlex -Teleflex Medical Bhd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/09/2019 Réactif Idylla™ ctNRAS-BRAF Mutation Test - BIOCARTIS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BIOCARTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2019 Dispositifs CERAM CONCEPT en dépôt dans les établissements de santé A l'attention des directeurs et pharmaciens des établissements de santé, concernant les produits CERAM CONCEPT.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 24/09/2019 Aclotine 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - LFB Biomédicaments Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
RAPPEL DE PRODUIT Produits biologiques PUBLIÉ LE 24/09/2019 Aclotine 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - LFB Biomédicaments Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/09/2019 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/09/2019 Réactif - Tina-quant Soluble Transferrin Receptor - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2019 Réchauffeurs de poche pour dialyse DPCA - Veba Meditemp (Baxter) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société VEBA MEDITEMP et son distributeur BAXTER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2019 Lentille de contact - 1-Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société JOHNSON & JOHNSON VISION CARE INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/09/2019 Réactif IGFBP-1 Rapid Test Cassette - Diasys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASYS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Life Scope G5 et Life Scope G7 - Nihon Kohden Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nihon Kohden Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 Logiciel (divers) - CHA Anesthesia & CHA Critical Care - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 Système régulation température corporelle - Blanketrol III, Système d'hyper-hypothermie - Genthermcompany / Gamida L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENTHERMCOMPANY / GAMIDA.