RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Virologie - Réactif Real Time RT PCR for detecting 2019nCoV - BGI En accord avec l’ANSM, la société BGI a informé le 01.07.2020 les utilisateurs du réactif Real Time RT-PCR for detecting 2019nCoV du rappel d’un lot.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Randox Lipase (LPS) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RANDOX LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Immuno-hématologie - Réactif DiaClon ABO/Rh + Epreuve sérique DiaClon Rh Sousgroupes + K - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bio-Rad.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Serigrup A1/B - EFS-UPR L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EFS-UPR.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs Randox Amylase et Randox Pancreatic Amylase - Randox L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société RANDOX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Biochimie - Réactif ELSA-FBHCG - CisBio BIOASSAYS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société CisBio International.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 [COVID-19] - Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegenne En accord avec l’ANSM, la société Eurobio a informé le 31.07.2020 les utilisateurs du réactif Allplex 2019-nCoV Assay du rappel de deux lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegene L'ANSM a été informée par la société Eurobio de la mise à jour de l’action de sécurité enregistrée sous le numéro R2010883.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Liaison Measles IgM - DiaSori L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Plateaux pour tubes Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hologic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA - Epitope Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectuée par la société Servibio.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline Alpi Flex reagent cartridge - SiemensHealthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - LOCI Troponin I haute sensibilité sur EXL, module LOCI - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Architect Galectin-3 Reagent - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Toxicologie - Réactif - Oratect III Oral Fluid Drug Screen Device - Ameditech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Ameditech.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Hémostase - Réactif Collagène - Helena Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société ELITECH MICROBIO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Innotest HIV Antigen mAb (96T ) - Fujirebio En accord avec l'ANSM, la société Fujirebio a informé les utilisateurs du réactif INNOTEST HIV Antigen mAb (96T) du rappel de deux lots.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/10/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Biochimie - Réactif Vidas FT4 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs - 6PLUS1® Multilevel Saliva Calibrator Set, MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Controls Level I and level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph24 Agar - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher.