RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/05/2019 Letrozole Zydus 2,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2019 Gamma Camera - Medecine nucléaire - Gamma SUPII- CLErmond Rayonnement Détection L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLErmond Rayonnement Détection.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2019 Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/05/2019 Automate Cobas 8000 modular analyzer cobas e801 module, - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 Fauteuil roulant électrique Bora, Dragon, Mirage, Spectra Blitz, Stream, Invacare Deutschland GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invacare Deutschland GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 Valve bidirectionnelle BD MaxZero - BD Switzerland Sàrl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Alpha VA30 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Alpha VA20 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/05/2019 Dispositif de thermothérapie micro-ondes Solero MTA : Générateur et applicateur - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/05/2019 Logiciel SureTyper Software - Linkage Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROBIO INGEN.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/05/2019 Irbesartan Zydus 75 mg, 150 mg et 300 mg, comprimé pelliculé - Irbesartan/hydrochlorothiazide Zydus 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/05/2019 Prothèse de hanche (orthopédie) - Cupule mobile IDA - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société DEDIENNE SANTE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/05/2019 Réactif SD Bioline Chikungunya IgM - Standard Diagnostics – Rappel de lots Réactif SD Bioline Chikungunya IgM - Standard Diagnostics – Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/05/2019 Réactif Quantia RF - Biokit – Rappel de lot Réactif Quantia RF - Biokit – Rappel de lot
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 30/04/2019 Alemtuzumab (LEMTRADA) : Restrictions d'utilisation en raison d'effets indésirables graves Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2019 Appareils de mesure du glucose en continu- Lecteur- Application mobile FreeStyle LibreLink - Abbott Diabetes Care, Inc. L’ANSM a été informée de problèmes techniques avec l’application FreeStyle LibreLink en France ce week-end. Certains utilisateurs ne pouvaient plus utiliser l’application pour obtenir leurs valeurs de taux de glucose.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2019 Moniteur hemodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/04/2019 Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2019 Electrode de défibrillation Schiller - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.