DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/04/2019 Biologie médicale - Automates Stratec GEMINI & GEMINI Combo - Stratec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRATEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 PACS – IMAGEnet 6 - Topcon Corporation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOPCON CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Artis zee and Artis Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Contention (divers) - Posey® Connected Twice-as-tough® Cuffs (attaches-cheville et attaches-poignet associés à un brancard) - JT Posey L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société JT POSEY.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Circuit de ventilation patient - Circuit patient UU monobranche pour ventilateur Gamme Osiris - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/04/2019 Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/04/2019 Bactériologie - Réactif Oxoid Ceftriaxone 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2019 Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2019 Hygiène, pansements et autres consommables : Kit de téterelles avec réservoir 130 ml - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/04/2019 Biologie médicale - Automate - Alinity i Processing Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Ventilateur de réanimation- Puritan Bennett 980 - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis canulé AO T7 et Tournevis plein AO T7 pour la chirurgie du pied - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Implants mammaires macrotexturés et implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane Conformément à la décision de l’ANSM de retirer du marché, par mesure de précaution, des implants mammaire macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, les fabricants ont envoyés aux utilisateurs les courriers ci-dessous pour procéder au rappel des implants concernés :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/04/2019 Automates - Liaison, XL, Liaison XL LAS - Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif – Bandelettes de chimie urinaire iChem Velocity - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2019 Orthopédie – Clou centromédullaire Telegraph - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif - Rida Quick Adm Monitoring - R - Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société R - BIOPHARM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif - Vitros Chemistry Products CK Slides - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/04/2019 Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage Le laboratoire Baxter Façonnage, procéde en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 10 poches de nutrition parentérale fabriquées le 10/04/2019 pour l’Hôpital Conception - APHM, listées ci dessous.