RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2019 Défibrillateur externe - Défibrillateur externe Telefunken HR1, GGT Holding BV (Defiteq International) – Contact Sécurité (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société Contact Sécurité.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2019 Dispositif hémostatique - Chirurgie - Dispositif d’hémostase endoscopique Hemospray, Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Défibrillateur (accessoires) - Bases de câbles et Fouets de dérivation ECG, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Dispositif de cryothérapie - Cooltechnology - High Technololy Products SL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS SL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil radiologie interventionnelle-RX- Philips Azurion system with software version 1.2 (démarrage à froid de l'équipement )- Philips Medical Systems Neder L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/08/2019 Automate - Cobas c 701 Module, Cobas 8000 ISE Module 900, Cobas c 501 module - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/08/2019 Réactif - Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Incubateur néonatal - Giraffe OmniBedTM Carestation - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 ECG- Electrocardiographe Philips PageWriter TC Cardiographs (TC20/30/50/70) Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion with software version 1.2, Philips Medical Systems Nederland B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V..
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 13/08/2019 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Les Laboratoires Majorelle Les Laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lot ci-dessous de la spécialité OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé, 3 plaquettes de 28 comprimés, Code CIP 34009 274 069 8 0.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/08/2019 Réactif - ThermoScientific Oxoid Meropenem 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/08/2019 Réactif – Contrôle titré d’origine humaine de niveau 2 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/08/2019 Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/08/2019 Electrodes - Fils conducteurs pour électrodes à cupule Gold et à bouton pression utilisés pour tester les potentiels évoqués auditifs, neurologiques ou vestibulaires - Otometrics - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Med-Dyne et mis en œuvre en France par Otometrics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/08/2019 Réactif - Gélose A7 Mycoplasma (Myco) - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/08/2019 Réactifs - Immulite/ Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi Progesterone - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/08/2019 Automate Urisys 1100 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis Zee/ Artis Q/Q.Zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/08/2019 Logiciel Aqure - Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité retrait de produit effectuée par la société Radiometer.