RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2019 Dispositif d’occlusion vasculaire - Cathéter d’occlusion aortique LeMaitre - LeMaitre Vascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LeMaitre Vascular.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2019 Scanner - RX- Somatom go.Up, Somatom go.TOP, Somatom go.ALL - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/08/2019 Réactif Dimension Ferritin Flex reagent cartridge - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société SIEMENS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2019 Circuit de ventilation patient- Raccord coudé avec rotule inclus dans plusieurs références (1898000, 3505000, 3521000 et 5031000) - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Mobile de radiologie - Système Fluorostar 7900 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société GE OEC MEDICAL SYSTEMS GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci Xi et Da vinci X - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Ventilateur (réanimation, transport et usage à domicileE) - Monnal T50, T50 DE et T50 JP, Monnal T75, T75 JP et T75 CO2, Monnal T60 et T60 JP,et Monnal T40 et T40 DE - Air liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Logiciel (divers) - Mako - Mako Surgical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAKO Surgical Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la suite d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Orthopédie – Cotyle double mobilité Saturne - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2019 Réactifs Zymutest Anti-VIII MonoStrip IgG, Zymutest HIA IgG & Zymutest HIA Monostrip IgGAM - Hyphen BioMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société HYPHEN BioMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 Système d'abblation thermique bronchique - InterVapor - Uptake Medical Technology, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Uptake Medical Technology, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 Ecg (Electrocardiographie) - Ecg Eolys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOLYS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 Appareil automatise de massage cardiaque - Lucas 2 Chest Compression System - Jolife AB Physio-Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Jolife AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 Laser (ophtalmologie) - Laser photocoagulateur Easyret - Quantel Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUANTEL MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/07/2019 Réactif - Sérum d’étalonnage de niveau 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2019 ORL - Cartilage Microtome System - Grace Medical, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grace Medical, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/07/2019 Réactif Elecsys Anti-CCP sur Cobas - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/07/2019 Automates Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2019 Pinces bipolaires Isocool Codman & Shurtleff, Inc / Integra L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société Codman & Shurtleff, Inc.