DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - OrthoScan Mini C-Arm X-Ray System - OrthoScan Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OrthoScan Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 04/07/2019 Acarizax 12 SQ-HDM, lyophilisat oral - SA ALK Abello Le laboratoire SA ALK ABELLO procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2019 Défibrillateur externe Telefunken FA1, Telefunken HR1 / HeartReset, GGT Holding BV (Defiteq International) - Cardiop SAS (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société CARDIOP SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 ECG (electrocardiographe) - Holter System - Edan Instruments Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAN INSTRUMENTS INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 Système régulation température corporelle- Tecotherm NEO, Tec Com Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TEC COM GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 Ventilateur de réanimation- Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical Les investigations sur ce dossier sont toujours en cours mais à la demande de l'ANSM, DRAGER Medical a d’ores et déjà mis en œuvre une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier informant les utilisateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 Champ opératoire Absorbent cotton O.R, Medline International France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 03/07/2019 Depamide 300 mg comprimé pelliculé gastro-résistant - Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 12 lots mentionnés ci-dessous des spécialités:
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 Kits médicaux – sondes d’alimentation – sondes de Levin – Cathéter Nélaton – sondes rectales – sondes de Ryles – sondes d’aspiration – sondes gastriques – Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PENNINE HEALTHCARE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 Matériel ancillaire ( orthopédie) - Manche porte-râpe - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 Agrafeuse chirurgicale circulaire ILS – Johnson and Johnson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot t effectué par la société Johnson and Johnson.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/07/2019 DARZALEX ▼ (daratumumab) : risque de réactivation du virus de l’hépatite B Information destinée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang, hépatologues, infectiologues, pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/07/2019 Onivyde (irinotécan liposomal) – Risque d’erreur médicamenteuse due au changement d’expression du dosage et de la posologie Information destinée aux oncologues digestifs, oncologues compétents en cancérologie digestive, médecins compétents en cancérologie digestive, gastroentérologues hospitaliers, pharmaciens hospitaliers, cadres infirmiers exerçant dans des établissements ayant une activité en cancérologie.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/07/2019 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) Information destinée aux dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitenciers, oncologues, pédiatres, psychiatres, urologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2019 Circuit de ventilation patient - Circuit respiratoire Flextube chauffé 15mm - Intersurgical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Intersurgical Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2019 Imagerie médicale - Injecteur de produit de contraste Day Set III HP - Bracco Ingeneering SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Bracco Ingeneering SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2019 Orthopdie : Prothèse totale de hanche - Tige fémorale dysplasique Initiale - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/07/2019 Docetaxel Hospira 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Pfizer Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, présentation en 1 flacon en verre de 8 ml et 16 ml :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/07/2019 Cathéter guide - Sherpa Active 6F Guide Catheter - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société Medtronic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/07/2019 Cathéter veineux périphérique - Kits PICC et JACC Arrow® - Arrow International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectué par la société ARROW INTERNATIONAL.