RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/06/2019 Dompéridone (Motilium® et génériques) : bénéfice/risque défavorable chez l’enfant de moins de 12 ans et rappel du bon usage Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues/obstétriciens, pédiatres, neurologues, gastro-entérologues, oncologues, hématologues, médecins urgentistes, sages-femmes et pharmaciens hospitaliers et d’officine.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 28/06/2019 Décontractyl 500 mg, comprimé enrobé et Décontractyl Baume, pommade - Sanofi Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède en accord avec l’ANSM au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du retrait, des deux spécialités suivantes :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/06/2019 Ballon de contre-pulsion intra-aortique / CPIA - Sensation Plus 7.5Fr 40cc avec accessoires - Datascope Corp L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société DATASCOPE CORP, Datascope Corp..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/06/2019 Instrumentation (orthopédie) - Panier d'instruments Comprehensive Reverse Shoulder - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 Radiothérapie - HexaPOD /lGuide - Elekta - lnformation de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/06/2019 Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 Défibrillateur implantable - Ellipse VR, Ellipse DR - St Jude Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et d'un retrait de lot effectués par la société St Jude Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 Table d'opération (accessoire) - Ensemble support de genou/embase et attelle de pied Alvarado™, & embase et attelle de pied Alvarado™ II, Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société ZimmerBiomet.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 Matériel stérile (orthopédie) - DVR® Crosslock ePAK™ Screw Driver (tournevis), DVR® Crosslock ePAK™ Depth Gauge (jauge de profondeur), K-Wire Trochar Tip (pointe trocart) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis TORX T8 - Société d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/06/2019 Logiciel FluoroSoftware IVD utilisé avec les FluoroCyclers 12 & 96 - Hain / Bruker / Biocentric L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAIN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2019 Stimulateur de potentiel Evoque Chartr EP 200 - Otometrics - Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2019 Dispositif d'irrigation /aspirationI Axius Blower Mister - Maquet Cardiovascular LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension de retrait de lots effectué par la société MAQUET Cardiovascular LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Râpes fémorales femelle taille 7 à 20 à dentures parallèles - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/06/2019 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/06/2019 Réactif - Alere DDS2 Test Kit - Alere Toxicology L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Alere Toxicology.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2019 DM d'occlusion intra-cardiaque - Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 11F) - Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Canule avec valves 7/8 à 12 mil, pour trocart de coelioscopie - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENICON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2019 Biochimie - Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Lève personne / patient lift - Vilgo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VILGO.