DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2019 Réactif - N Antiserum to Human Albumin Products - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead - Medos Medizintechnik AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOS MEDIZINTECHNIK AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube - Willy Rüsch AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société WILLY RÜSCH AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Sonde de calibration gastrique - Medical Innovation Developpement L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medical Innovation Developpement.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 21/06/2019 Méphénésine (Decontractyl® 500mg, comprimé enrobé et Decontractyl® Baume, pommade) : Retrait des autorisations de mise sur le marché le 28 Juin 2019 Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, médecins rééducateurs et pharmaciens
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Pompe à insuline externe ( Acc. ) - Accu-Chek® Insight - Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/06/2019 Identification - Bactériologie - RealLine Neisseria gonorrhoeae; Trichomonas vaginalis/Neisseria gonorrhoeae;Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae - Bioron Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIORON Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Sets de soins et d’accouchement contenant des pinces Kocher ou Spencer Wells - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Orthopédie - Unité d’électrochirurgie RF pour arthroscopie - Emed (distributeur : Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EMED (distributeur : Zimmer Biomet).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Artis Q, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Chirurgie du rachis - Introducteur d’implant TLIF - Emerging Implant Technologies - Rappel Chirurgie du rachis - Introducteur d’implant TLIF - Emerging Implant Technologies - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Implant - Main (orthopédie) - Tactys - Prothèse IPP - Surface proximale M et L - Stryker - Rappel Implant - Main (orthopédie) - Tactys - Prothèse IPP - Surface proximale M et L - Stryker - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Chirurgie du rachis - Vis pédiculaire polyaxiale du système Pass LP - Medicrea International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/06/2019 Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve et cages lombaires Impix-L - Medicrea International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/06/2019 Réactif - VIP RIA (Vasoactive intestinal polypeptide) - DIASource ImmunoAssays L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASource ImmunoAssays.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/06/2019 Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation- X-Cid2 230V Eur- Micro-Mega L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Micro-Mega.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Aptima Combo 2 Assay - Hologic Réactif Aptima Combo 2 Assay - Hologic - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/06/2019 Trousses chirurgicales sur mesure – Mölnlycke Health Care– Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Tina-quant IgA Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.