RAPPEL DE PRODUIT Cosmétiques PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France HENKEL France a informé l'ANSM qu'elle procédait au rappel par mesure de précaution de l’ensemble des produits suivants :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2019 Ventilateur de transport et d'urgence - O_two e700, o_two e600, et o_two e500 - O-Two Medical Technologies Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2019 Immuno-hématologie - Réactifs DuoLys, ABD-Lys, Groupa 2 Lys, Groupa A1 Lys, Groupa DVI Lys, PhenoLys - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2019 Biologie médicale - Logiciel MPL - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2019 Prothèse de poignet (orthopédie) - Cupule Radiale ø15mm - Swemac Innovation AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot de produit effectuée par la société SWEMAC INNOVATION AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2019 Implant dentaire - AllHex Implants System Faisant suite à des constatations d’inspection, l'ANSM a demandé un rappel de produit.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2019 Virologie - Réactif Xpert HBV Viral Load - Cepheid AB - Rappel de lot Virologie - Réactif Xpert HBV Viral Load - Cepheid AB - Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2019 Orthopédie – Composant fémoral PS de la prothèse de genou Hifit - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2019 Tubes RegentBCT- RegenKit-BCT-3T, RegenKit-BCT-2A, RegenKit-BCT-4 - Regen Lab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Regen Lab.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Base de plateau Max VPC et râtelier à vis Max VPC - Biomet Zimmer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMET ZIMMER BIOMET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/02/2019 Dmu de recueil de produit biologique - Paillette de vitrification - Cryo Bio System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CRYO BIO SYSTEM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Moniteurs Efficia CM - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2019 Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/02/2019 Veyvondi (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mise en garde sur la lecture du dosage et sur le calcul du nombre de flacons Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs, aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/02/2019 Lève-personne mobile Samsoft, Drive Devilbiss Healthcare France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/02/2019 Prolongateur - Extension set, 0.2 micron filter, PE lined tubing - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ICU MEDICAL INC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/02/2019 Réanimation/Anesthésie - Filtre antibactérien pour ventilation Pall et Pall Ultipor 25 - Pall Medical L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectué par la société PALL Medical.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 08/02/2019 Fenspiride (Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 pour cent, sirop) : Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019 Information destinée aux médecins généralistes, oto-rhino-laryngologistes (ORL), pneumologues, cardiologues, pédiatres, gériatres, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/02/2019 Opthalmologie - Microscope spéculaire CEM-530 - Nidek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/02/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS - Rappel d'un lot Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS - Rappel d'un lot