DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/06/2019 Automates Yumizen H1500 et Yumizen H2500 - HORIBA ABX L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX en décembre 2018.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Anticorps Anti-Récepteurs de l’Acétylcholine - CisBio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CisBio.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2019 Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2019 Appareil de radiologie fixe - RX - Axiom Multix MT, AXIOM Vertix Solitaire M, AXIOM Iconos R200 : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 Automates - RX Daytona +, RX Imola - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 Automates - UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Cellular Analysis System - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2019 Scanner - RX- Incisive CT- Philips Healthcare Co, Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS HEALTHCARE CO., LTD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 Bactériologie - Réactif Elecsys Syphilis - Roche L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 Génétique - Automate Idylla - Biocartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/06/2019 Econazole Rpg 1 pour cent, poudre pour application cutanée - Ranbaxy Pharmacie Génériques Le laboratoire RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité ECONAZOLE RPG 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 Calibrateurs et contrôles - Alinity i BNP - Abbott L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire au retrait de lot effectué par la société ABBOTT daté du 29 mai 2019.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2019 Sonde d’intubation endotrachéale Sheridan - Teleflex medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 Consommable AssayTip / AssayCup pour automates Modular Analytics EVO E, Cobas e601 et Cobas e602 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectué par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2019 Masque à oxygène - Masque facial à coussin d'air Hudson RCI - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/06/2019 Réactif - Assayed Bovine Multi-Sera - Level 1 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/06/2019 Défibrillateurs (Accessoires) - Electrodes Zoll Pro-padz à gel liquide radio-transparentes (8900-2105-01 et 8900-2106-01) - Zoll Medical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société ZOLL MEDICAL CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2019 Automate Aution Hybrid AU-4050 - Arkay Factory L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KITVIA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2019 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillations Mindray MR62 - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2019 Electrodes multifonctions compatibles avec Meducore Standard2 (WM 45418) / Meducore Standard et MeducoreEasy (WM 40116) - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2019 Valve cardiaque biologique- Hancock™ II Bioprosthesis - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC.