Informations de sécurité

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RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/06/2019 Oméprazole Teva Sante 20 mg, gélule gastro-résistante - Teva Santé Les laboratoires TEVA SANTE procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité OMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, gélule gastro-résistante :

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2019 Orthopédie – Insert tibial mobile de la prothèse de genou Score II - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2019 DM d'occlusion intra - Cardiaque - Occlutech Delivery Set - Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société OCCLUTECH GmbH.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/06/2019 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Alinity i BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/06/2019 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Architect BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/06/2019 Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastro-entérologie

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/06/2019 Mammographe - RX - Senographe Pristina and Pristina Serena - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/06/2019 Biochimie - Réactifs - Vitros Immunodiagnostic - Ortho-Clinical Diagnostics Produits concernés :
Réactifs - Vitros Immunodiagnostic Products FSH, VITROS Immunodiagnostic Products Folate, VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA, VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin, Vitros immunodiagnostic Products TSH, VITROS Immunodiagnostic Products NT proBNP - Ortho-Clinical Diagnostics

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/06/2019 Capteur de SPO2 nasal - Capteur Alar - Xhale Assurance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société XHALE Assurance.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/06/2019 Instrumentation de neurochirurgie - Ecarteur de cerveau Leyla - Lawton GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de produit effectué par la société LAWTON GmbH & Co. KG.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - O-arm 1000 Imaging System - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2019 Eclairage opératoire - Volista modèles Standop et Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2019 Pacs - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2019 Pacs - Centricity Universal Viewer with Cpacs Foundations - GE Healthcare Pacs - Centricity Universal Viewer with Cpacs Foundations - GE Healthcare - Information de sécurité

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2019 Pacs - Centricity Pcs-IW, Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE.

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 05/06/2019 Doliprane 2,4 pour cent sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol - Laboratoire sanofi aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/06/2019 Appareils de mesure du glucose en continu ( ACC. ) - Système CGM Guardian™ Connect, Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/06/2019 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/06/2019 Argatroban Accord 1mg/mL solution pour perfusion - Nouvelle concentration et risque d'erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins hospitaliers,dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers, infirmier(ère)s des services hospitaliers

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/06/2019 Biochimie - Réactif - Contrôle titré d’origine humaine de niveau 2 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.

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