Informations de sécurité

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DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- Discovery RF180 - General Medical Merate S.p.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A..

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/06/2019 Pré-analytique - Automate Power Express - Unité de connexion AU5800XL - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2019 Coelioscopie - Pince à clip Auto Endo5 ML - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TELEFLEX.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2019 Eclairage opératoire - Light Head Cover, Printed, F 528 / F628 - Berchtold Gmbh and Co Kg - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BERCHTOLD GMBH and CO KG/STRYKER.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 Dispositif de photothérapie néonataL- NeoBLUE blanket LED Phototherapy System - Natus Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la suite d’une action de sécurité effectuée par la société NATUS MEDICAL INCORPORATED initialement en 2016.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/05/2019 Réactif – Calcium - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 Laveur désinfecteur à instruments/stérilisation Getinge 86-series - Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 Pince à biopsie - Biopsyforceps Anrei - Anrei medicai(HZ) Co. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Anrei Medical (HZ) Co., Ltd.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 Equipement de rééducation - Redcord Axis - Redcord AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Redcord AS.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 Hémodialyseurs – Elisio – Nipro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Nipro.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne orthopédie - Cupule Quattro PnP - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot effectuée par la société GROUPE LEPINE.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 Bistouri électrique (pince de thermofusion) EnsealL X1 Mors Courbes Longueur de l’axe : 37cm - Ethicon Endo Surgery LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO SURGERY, LLC.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/05/2019 Réactif Advia Autoslide Methanol - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/05/2019 Gélose Chocolate agar+ PolyViteX - Biomerieux Sa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX SA.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/05/2019 Biologie médicale - Réactifs Architect / Alinity - Abbott Laboratories Produits concernés :
Réactifs - Architect / Alinity c Apolipoprotein B, Architect / Alinity Complement C3, Architect / Alinity Complement C4, Architect / Alinity Haptoglobin, Architect / Alinity Immunoglobulin A, Architect / Alinity Immunoglobulin G, Architect / Alinity Immunoglobulin M, Architect / Alinity Transferrin, Architect / Alinity c Apolipoprotein A1

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2019 Eclairage opératoire Volista modèles Standop et Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/05/2019 Biochimie - Réactif - Créatine Kinase (CK_L) Advia, Creatine Kinase (CK_L) Atellica CH, Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel Biochimie - Réactif - Créatine Kinase (CK_L) Advia, Creatine Kinase (CK_L) Atellica CH, Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 28/05/2019 Irbesartan Mylan 75 mg, comprimé - Laboratoire Mylan Les laboratoires Mylan SAS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots :

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2019 Matériel dentaire Ceka Multi Primer - Alphadent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ALPHADENT.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2019 Introducteur de cathéter - Introducteurs Intro-Flex® (Percutaneous Sheath Introducers) - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.

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