DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Radiothérapie - RayStation versions 4, 4.5, 4.7, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A et 9B - Raysearch Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société RAYSEARCH LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset- Laboratoire Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Laboratoire Paul HARTMANN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Module de données patient (PDM) Carescape - Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALHCARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur hémodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée d’un complément d’information de l’action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC et diffusée le 30/04/19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Cadre de stéréotaxie - Dispositif de bloc opératoire - Leksell® Vantage™ Arc System - Elekta Instrument AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA INSTRUMENT AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Equipement de rééducation - Lokomat Pro - Hocoma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HOCOMA AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Chariot - Brancard- Lifeguard 20 et 50 - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation à énergie réduite pour nourrissons / enfants pour défibrillateurs Physio-Control Lifepak - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100/ Stellar 150 - Resmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RESMED.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel A la demande de l’ANSM, les sociétés B Braun, Biosensors, Biotronik, Boston scientific Cook, Lutonix Inc., LVD Biotech SL, Medtronic et Spectranetics diffusent une information de sécurité conjointe concernant les dispositifs médicaux suivants : les cathéters à ballonnet BioPath*, IN.PACT Admiral, IN. PACT Pacific, Luminor, Lutonix, Passeo-18 Lux, Ranger, Ranger SL, SeQuent Please OTW et Stellarex ainsi que les stents périphériques Eluvia et Zilver PTX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - TactiCath Quartz - Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif intra-utérin (stérilet) - IUB Ballerine Intrauterine Device - Ocon Medical Ltd - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OCON Medical Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Chirurgie du rachis (instrumentation)- Vis de distraction PHANTOM CS - Tedan Surgical Innovation (distribué par LDR Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Tedan Surgical Innovation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Implantologie dentaire - Pilier/ Gaine/ Faux Moignon/ Coiffe - Generic Implant L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENERIC IMPLANT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareils de mesure du glucose en continu - Lecteur- G4 Platinum / G5 Mobile Receiver - Dexcom Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Programmateurs, défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) – Télémétrie Conexus™ - Carelink 2090, CareLink Encore 29901 - Viva, Brava, Evera - Evera MRI, Primo MRI, Mirro MRI - ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.