RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2018 Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de lot effectuée par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/12/2018 Automate Evidence Investigator - Randox Automate Evidence Investigator - Randox - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2018 Eclairage opératoire - EDS Light Suspension Central Axis - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société STRYKER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2018 Orthopédie - Matrice osseuse synthétique Neobone Gel - Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BIOMATLANTE.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/12/2018 Phosphoneuros : recommandations de bon usage pour éviter une erreur médicamenteuse Informations destinées aux pédiatres et aux pharmaciens de ville et hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2018 Chirurgie assistée par ordinateur - Ciseaux courbes monopolaires EndoWrist da Vinci S/Si et da Vinci X/Xi - Intuitive Surgical Inc Chirurgie assistée par ordinateur - Ciseaux courbes monopolaires EndoWrist da Vinci S/Si et da Vinci X/Xi - Intuitive Surgical Inc - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2018 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci® Xi™ et da Vinci® X™ - Intuitive Surgical Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci® Xi™ et da Vinci® X™ - Intuitive Surgical - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2018 Chirurgie orthopédique - Divers Guides Clou trauma - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2018 Orthopédie - Embase tibiale de prothèse totale de genou Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/12/2018 Sonde de stimulation cardiaque - TC-115 Balloon - Vascomed GmbH Sonde de stimulation cardiaque - TC-115 Balloon - Vascomed GmbH - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/12/2018 Orthopédie – Substitut osseux Cerament Bone Void Filler, G et V - Bonesupport Orthopédie – Substitut osseux Cerament Bone Void Filler, G et V - Bonesupport - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/12/2018 Réactifs sur automate Alinity i : 25-OH Vitamin D Reagent, B12 Reagent, Estradiol Reagent, Ferritin Reagent, Folate Reagent, Free T3 Reagent, Free T4 Reagent, Progesterone Reagent, STAT High Sensitive Troponin-I Reagent, TSH Reagent, Total β‐hCG Reag... Réactifs sur automate Alinity i : 25-OH Vitamin D Reagent, B12 Reagent, Estradiol Reagent, Ferritin Reagent, Folate Reagent, Free T3 Reagent, Free T4 Reagent, Progesterone Reagent, STAT High Sensitive Troponin-I Reagent, TSH Reagent, Total β‐hCG Reagent, Total T3 Reagent - Abbott Diagnostics - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/12/2018 Orthopédie – Substitut osseux Ostibone - Teknimed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TEKNIMED.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2018 Robot stéréotaxique – Neuromate utilisé avec le logiciel de planification Voxim - Renishaw Mayfield Robot stéréotaxique – Neuromate utilisé avec le logiciel de planification Voxim - Renishaw Mayfield - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 04/12/2018 Losartan Biogaran 100 mg comprimé pelliculé - Laboratoire Biogaran Le laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité ci-dessous :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2018 DMU de transfusion Suction/Anticoagulation Assembly; Medtronic Perfusion Tubing Pack - Medtronic Inc - Rappel DMU de transfusion Suction/Anticoagulation Assembly; Medtronic Perfusion Tubing Pack - Medtronic Inc - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2018 Spray ORL - Hexatoux Spray - Vitrobio - Rappel Spray ORL - Hexatoux Spray - Vitrobio - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2018 Implant dentaire - Interactive Precision IO Scan Adapter - Implant Direct Sybron Manufacturing LLC - Rappel Implant dentaire - Interactive Precision IO Scan Adapter - Implant Direct Sybron Manufacturing LLC - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2018 Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific ... Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2018 Endoscopes et accessoires d’endoscopes - Olympus Medical Endoscopes et accessoires d’endoscopes - Olympus Medical - Information de sécurité