RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Circuit de ventilation patient - Circuit patient UU monobranche pour ventilateur Gamme Osiris - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/04/2019 Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/04/2019 Bactériologie - Réactif Oxoid Ceftriaxone 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2019 Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2019 Hygiène, pansements et autres consommables : Kit de téterelles avec réservoir 130 ml - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/04/2019 Biologie médicale - Automate - Alinity i Processing Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Ventilateur de réanimation- Puritan Bennett 980 - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis canulé AO T7 et Tournevis plein AO T7 pour la chirurgie du pied - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Implants mammaires macrotexturés et implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane Conformément à la décision de l’ANSM de retirer du marché, par mesure de précaution, des implants mammaire macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, les fabricants ont envoyés aux utilisateurs les courriers ci-dessous pour procéder au rappel des implants concernés :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/04/2019 Automates - Liaison, XL, Liaison XL LAS - Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif – Bandelettes de chimie urinaire iChem Velocity - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2019 Orthopédie – Clou centromédullaire Telegraph - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif - Rida Quick Adm Monitoring - R - Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société R - BIOPHARM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif - Vitros Chemistry Products CK Slides - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/04/2019 Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage Le laboratoire Baxter Façonnage, procéde en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 10 poches de nutrition parentérale fabriquées le 10/04/2019 pour l’Hôpital Conception - APHM, listées ci dessous.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2019 Laser de thérapie (fibre) – Diode standard Dornier et guides optiques Nd:YAG - Dornier Medtech GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DORNIER MEDTECH GMBH dont le distributeur en France est la société Bernas Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2019 Appareil de radiologie – Moniteurs CRT - Ge Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2019 Système Granumix Plus de préparation de concentrés et Concentré Diamix– Fresenius L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/04/2019 Réactifs – Contrôle G-6-PDH Deficient (G-6-PDH Control D), Contrôle G-6-PDH Normal (G-6-PDH Control N) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.