RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 05/04/2019 Aripiprazole Zydus 5 mg, comprimé- Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2019 Fauteuil roulant manuel - Cleo Ti - Hoggi Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société HOGGI GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/04/2019 Set de biopsie et cimentoplastie de l'os du rachis et du bassin kit t’AM - Thierbaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THIEBAUD
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/04/2019 Matériel dentaire - Guided Start Drills/Counterbores - Nobel Biocare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société NOBEL BIOCARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2019 Logiciels - Syngo.via (différentes versions) - 2 applications - Siemens AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société SIEMENS AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/04/2019 Réactif FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 03/04/2019 Paroex 0,12 pour cent, solution pour bain de bouche - Laboratoire CSP Le laboratoire CSP procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/04/2019 Gélose Oxoid CM1106B Brilliance UTI Clarity Agar - Thermo Fisher - Rappel Gélose Oxoid CM1106B Brilliance UTI Clarity Agar - Thermo Fisher - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2019 Automates Atellica IM 1300 Analyzer, Atellica IM 1600, Atellica Sample Handler - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2019 Réactif - Randox Contrôle cardiaque liquide niveaux 1, 2 et 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2019 Auto-immunité - Réactif ENAcombi Elisa - Orgentec - Rappel Auto-immunité - Réactif ENAcombi Elisa - Orgentec - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 Logiciel radiothérapie - RT Element - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 Générateur thermique de CEC- 3T Heater-Cooler Devices - LivaNova Deutschland GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LivaNova Deutschland GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 Médecine nucléaire - Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 ES, Optima NM/CT 640, NM 830, NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 CZT, NM/CT 870 DR - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 Dispositif d'irrigation / Aspiration - Cannula needle, Applimed SA - Laboratoires Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APPLIMED SA pour des dispositifs distribués en France par les laboratoires Paul Hartmann.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2019 Pantoprazole Almus 40 mg comprimé gastro-résistant - Laboratoire Almus Le laboratoire ALMUS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, de la spécialité PANTOPRAZOLE ALMUS 40 mg comprimé gastro-résistant.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 Set de transfert - ChemoClave® Vented Vial Spike, 20mm - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ICU MEDICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2019 Imagerie - PACS - EMR Manager, VEPRO AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société VEPRO AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - StealthStation Cranial and Synergy Cranial - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2019 Prothèse de genou (orthopédie) - Plateaux tibiaux tout polyéthylène Physica ZUK v. 01. - LimaCorparate S.P.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de lot effectuée par la société LIMACORPARATE S.P.A..