DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LDR (Zimmer Biomet).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTICON MEDICAL NEURELEC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Vis pour rallonge tibiale de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2019 Lève personne mobile - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2019 Pompe à insuline externe - Accu-Chek® Insight, Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2019 Plaque d'ostéosynthèse (orthopédie) - Plaques XXS et plaques XS - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER.
RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/01/2019 MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019 Information destinée aux médecins ophtalmologistes, généralistes, pharmaciens de ville et hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2019 Systèmes et interfaces utilisateurs de traitement d’eau pour hémodialyse CWP 800 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2019 Appareil de radiothérapie - Eclipse version 13.0, 13.5, 13.6 et 13.7 utilisant l'algorithme de calcul de dose Proton Convolution Superposition (PCS) - Varian L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2019 Orthopédie - Col fémoral et vis de la prothèse de hanche modulaire Revision - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMACORPORATE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/01/2019 Automate Vitros 5,1 FS Chemistry System - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/01/2019 Implant dentaire - Interactive Precision IO Scan Adapter - Implant Direct Sybron Manufacturing LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Implant Direct Sybron Manufacturing LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2019 Médecine nucléaire - Radiothérapie - Logiciel - Bug applicatif - Varian Medical Systems France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VARIAN MEDICAL SYSTEMS FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2019 Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2019 Sonde de stimulation cardiaque - TB Series - Bipolar Pacing Leads - Oscor Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OSCOR Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Extracteur d’insert onlay Mako - Mako Surgical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Stryker France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2019 Implants mammaires texturés - Allergan Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société ALLERGAN LIMITED.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biologie médicale - Automate Alinity i Processing Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biologie médicale - Automates UniCel DxI 600, UniCel DXI 800, UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access - Beckman Coulter Automates Systèmes UniCel DxI 600, Systèmes UniCel DXI 800, Systèmes cliniques UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access