Informations de sécurité

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RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/06/2023 Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité Information destinée aux médecins référents, aux Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) et aux cadres de santé des centres prescripteurs d’Adakveo et des centres de la filière santé maladies rares MCGRE (Maladies Constitutionnelles rares du Globule Rouge et de l’Erythropoïèse).

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2023 Tapis roulant Trackmaster Treadmills – Full Vision Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312531/R2313647.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2023 Scanner-RX – Incisive CT – Philips Healthcare Co. Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2310593.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2023 Désinfectant pour STE/Endoscopie – Lingettes désinfectantes Dentasept SH Pro Wipes – D.M.D. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307549

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2023 Désinfectant pour STE/Endoscopie – Lingettes désinfectantes Wip'Anios Excel et Wip’Anios Clean Up – Laboratoires Anios Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307549

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2023 PACS – DeepUnity Diagnost – DH Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312856.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2023 Automate DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer – Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2313255.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/06/2023 Mobile de radiologie Cios Select – Siemens Healthcare S.A.S Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2313498.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/06/2023 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Easily - LAPCMP – Hospices Civils de Lyon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2313289.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2023 Circuit ou pack pour Ecmo – Packs HLS et PLS – Maquet/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311140.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2023 Matériel ancillaire (rachi) – Positionneur de tête de vis Erisma LP Evo – Clariance Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311665.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2023 Ventilateur pour usage à domicile et ventilateur de réanimation – Trilogy Evo / Trilogy Evo O2 / Trilogy Evo Universal / Trilogy EV300 – Philips Respironics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2308689.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2023 Valves cardiaques et conduits valvés biologiques – Biointegral Surgical Inc – Actualisation des recommandations ANSM du 21 avril 2022 Liste des produits concernés :
Valves cardiaques et conduits valvés biologiques : conduits aortiques (NRAC), conduits pulmonic (NRPC et NRIP), valves mitrales (NRM), valves aortiques (NRA).
Parmi ces cinq modèles, deux seulement étaient utilisés en France : les bioconduits aortiques (NRAC) et les bioconduits pulmonaires (NRPC).

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2023 Batteries pour système d’assistance ventriculaire gauche Heartware – Medtronic / Heartware Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217758.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2023 Dispositif hémostatique-chirurgie – Hemospray Endoscopic Hemostat – Wilson-Cook Medical, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311889.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2023 Moniteur-défibrillateur – Tempus LS – Schiller AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2310059/R2310151.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2023 Ventilateur de transport et d'urgence – Oxylog 3000 plus – Dräger Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312003.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/06/2023 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles – Kits de connexion 301027 (PP EB-J10) & 301027 -1 (PP EB-J10/A) pour les produits PlasmaTyphoon – Plasmabiotics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311926.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/06/2023 Réactif Evidence Investigator Cytokine & Growth Factors Array (CTK) – Randox Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311367.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2023 Fauteuil roulant manuel – Dispositif d’assistance motorisée Smartdrive MX2+ avec Pushtracker E2 et E3 – Max Mobility LLC/ Permobil Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311130.

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