INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/08/2018 Dispositif intra-utérin Novaplus et Ancora Dispositif intra-utérin Novaplus et Ancora - information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 06/08/2018 Firmagon 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Laboratoire Ferring SAS Le laboratoire FERRING SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot N14402CA (péremption 08/2020) de la spécialité FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable (Code CIP : 34009 394 326 8 7).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/08/2018 Bistouri électrique - Accu-Temp High Temperature Cautery, Beaver Visitec International Inc. Bistouri électrique - Accu-Temp High Temperature Cautery, Beaver Visitec International Inc. - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2018 Lithotriteur Extracorporel - Sonolith I-Move, Edap Tms France Lithotriteur Extracorporel - Sonolith I-Move, Edap Tms France - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2018 Réactif Architect Ebv Vca IgM - Abbott Réactif Architect Ebv Vca IgM - Abbott - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2018 Videoendoscope (colonne) / endoscopie- Station de données Matrix DS, Xion Gmbh Videoendoscope (colonne) / endoscopie- Station de données Matrix DS, Xion Gmbh - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 03/08/2018 Naropeine 2 mg/ml, solution injectable en poche (poche de 200 ml) - Laboratoire Aspen France SAS Le laboratoire Aspen France SAS procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2018 Réactif Coffret IgM humaine pour une utilisation sur l’automate Spaplus - The Binding Site – Rappel de lot Réactif Coffret IgM humaine pour une utilisation sur l’automate Spaplus - The Binding Site – Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2018 Laryngoscope - Lame de laryngoscope à usage unique - Comepa Industrie - Rappel Laryngoscope - Lame de laryngoscope à usage unique - Comepa Industrie - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2018 Sonde vésicale - SpeediCath Compact Set - Femme, Laboratoires Coloplast - Rappel Sonde vésicale - SpeediCath Compact Set - Femme, Laboratoires Coloplast - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2018 Ventilateur d'anesthésie - Système d’administration d’anesthésie Arkon - Spacelabs Healthcare Ventilateur d'anesthésie - Système d’administration d’anesthésie Arkon - Spacelabs Healthcare - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2018 LAP : Logiciel aide à la prescription - Cerner Millenium - Dosage Calculator - Cerner Corporation LAP : Logiciel aide à la prescription - Cerner Millenium - Dosage Calculator - Cerner Corporation - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/08/2018 Automates de la gamme XN - Sysmex Automates de la gamme XN - Sysmex - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/08/2018 Esmya 5 mg, comprimé - Laboratoire Gedeon Richter France Le Laboratoire Gedeon Richter France procède, en accord avec l'ANSM au rappel des lots listés ci-dessous de la spécialité ESMYA 5 mg, comprimé, boîtes de 28 comprimés (CIP : 34009 222 578 9 1) :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2018 Cadre de stereotaxie -Dispositif de bloc opératoire - Knob Assembly contained in Mayfield - Integra lifesciences corporation - Rappel Cadre de stereotaxie -Dispositif de bloc opératoire - Knob Assembly contained in Mayfield - Integra lifesciences corporation - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2018 Pompe à perfusion et accessoires - Pompes Alaris™ GW800 et kit de rechange (circuit imprimé pour pompe AlarisGW 800), BD Switzerland Sàrl - Rappel Pompe à perfusion et accessoires - Pompes Alaris™ GW800 et kit de rechange (circuit imprimé pour pompe AlarisGW 800), BD Switzerland Sàrl - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/08/2018 Esmya (ulipristal) : l’ANSM recommande son initiation ou sa poursuite uniquement après discussion des alternatives avec les patientes Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2018 Trousse chirurgicale (Instruments) - Pointeur/Marqueur ophtalmique 7cm - Medline International France SAS Trousse chirurgicale (Instruments) - Pointeur/Marqueur ophtalmique 7cm - Medline International France SAS - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2018 Lame de laryngoscope Usage unique Taille 4 - Comepa Industrie - Rappel Lame de laryngoscope Usage unique Taille 4 - Comepa Industrie - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 31/07/2018 Spinraza (nusinersen) ▼ : Information sur le risque d’hydrocéphalie communicante non reliée à une méningite ou à une hémorragie Information destinée aux médecins compétents dans la prise en charge de l’amyotrophie spinale (SMA) (neurologues hospitaliers, pédiatres hospitaliers et pharmaciens hospitaliers)