RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2021 Tubes Citrate 3.2% COAG CTAD - GREINER BIO ONE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectuée par la société GREINER BIO ONE SAS.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) – Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Becton Dickinson contenu dans certaines boîtes de Respreeza 4000 mg et 5000 mg Information destinée aux pneumologues hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2021 AIGUILLE DE PONCTION-BIOPSIE, CIMENT DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS), DISPOSITIF DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS)-BIOPSYBELL Bone Access Needle, Cement Mixing System Sterile, Cemix Mixing System, Ester One Shot 18g 20cm, K-Gun Silver Biopsy Gun 18g, Kyphokit Vertebral Biopsy Needle 11g Sterile, Renova Spine Fast Access System 11g 12cm Bilateral Sterile, Renova Spine balloon catheter (15mm), Renova Spine balloon catheter (20mm), Sanza Aiguilles pour biopsie, Sanza Cathéter à ballonnet pour kyphoplastie (15 mm), Sanza Cathéter à ballonnet pour kyphoplastie (20 mm), Sanza kit remplissage osseux Monolateral (x6 bonefiller), BIOPSYBELL
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2021 Tecentriq (atezolizumab) : Risque de réactions cutanées sévères Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux cadres infirmiers des services hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers des établissements de santé concernés
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2021 SOLUTIONS ORL- Eau de mer nez bouché, CHEMINEAU LABORATOIRES L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société CHEMINEAU LABORATOIRES.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2021 Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2021 Neurostimulateur implantable - Chargeur Intellis™ modèle 97755, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/03/2021 Consommable plateaux tubulaires pour automate Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Hologic.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/03/2021 Automate Atellica COAG 360 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2021 Seringues à gaz du sang PICO70 - Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Radiometer.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Application du programmateur médecin Modèle A610 pour la stimulation cérébrale profonde Percept - MEDTRONIC Inc Information de sécurité - Neurostimulateur (accessoire)
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Dispositif de dérivation externe du LCR (accessoire) - Unité de lecture M. scio - Christoph Miethke GmbH & Co. KG Information de sécurité
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2016 - MIS À JOUR LE 30/03/2021 Eligard, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration incorrecte d’Eligard®. Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration inappropriées, notamment lors de la préparation, de la reconstitution ou de l’administration d’Eligard® ont été signalées.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Orthopédie - Implant d’interposition TMC - PI2 - TORNIER Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 29/03/2021 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle Rappel de lots
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 29/03/2021 Xeljanz (tofacitinib) : les résultats préliminaires d’un essai clinique indiquent une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires et de tumeurs malignes en comparaison aux anti-TNF alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Logiciel (divers) - Centricity High Acuity Critical Care - Centricity Critical Care, GE Healthcare Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Défibrillateur implantable - DAI et DAI triple chambre Idova, Iforia, Ilesto/Inventra, Iperia, Itrevia/Ilivia, Inlexa, Intica/Ilivia Neo et Intica Neo - Biotronik SE & CO. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTRONIK SE & CO. KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 AMS 700-Spherical and Conceal Reservoir with InhibiZone – BOSTON SCIENTIFIC Rappel