DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/05/2018 Automates Ortho Vision™ Analyzers et Ortho Vision™ Max Analyzers pour Ortho BioVue® Cassette - Ortho-Clinical Diagnostics Automates Ortho Vision™ Analyzers et Ortho Vision™ Max Analyzers pour Ortho BioVue® Cassette - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/05/2018 Réactif Mia Fora Ngs Flex 11 Hla Typing Kit - Bioarray Solution Réactif Mia Fora Ngs Flex 11 Hla Typing Kit - Bioarray Solution - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/05/2018 Réactif Biosynex Legionella - Biosynex - Rappel Réactif Biosynex Legionella - Biosynex - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2018 Implant Dentaire - Plateforme d'implants de transfert à plateau fermé avec profil concave de 3,5 mm de diamètre Legacy™, Implant Direct Sybron Manufacturing LLC Implant Dentaire - Plateforme d'implants de transfert à plateau fermé avec profil concave de 3,5 mm de diamètre Legacy™, Implant Direct Sybron Manufacturing LLC - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2018 Système d’assistance ventriculaire Medtronic Heartware HVAD - Heartware Inc. Système d’assistance ventriculaire Medtronic Heartware HVAD - Heartware Inc. - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2018 Dispositif intra-uterin (Sterilet) - Intrauterine Deviceb - Eurogine - Rappel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1807407
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/05/2018 Réactif – Plaques PHYT Vitros Chemistry Products - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel Réactif – Plaques PHYT Vitros Chemistry Products - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2018 Bistouri à ultrason ( Pince de thermofusion) - Ciseaux Harmonic Ace® de 5 mm de diamètre, Harmonic Ace+ Shears with Adaptive Tissue Technology - Ethicon, Ethicon LLC - Rappel Bistouri à ultrason ( Pince de thermofusion) - Ciseaux Harmonic Ace® de 5 mm de diamètre, Harmonic Ace+ Shears with Adaptive Tissue Technology - Ethicon, Ethicon LLC - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/05/2018 Azithromycine : augmentation du taux de rechutes d'hémopthies malignes et de la mortalité après greffe de cellules souches hématopoïétiques chez les patients traités par azithromycine Information destinée aux hématologues des centres autorisés à l'activité de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH)
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2018 Rupture de stock de dispositifs médicaux de la société Smiths Medical Rupture de stock de dispositifs médicaux de la société Smiths Medical - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2018 Pousse-seringue T34 Ambulatory Syringe Pump - Caesarea Medical Electronics Ltd Pousse-seringue T34 Ambulatory Syringe Pump - Caesarea Medical Electronics Ltd - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2018 Appareil de radiologie fixe - RX- Digital X-ray system GC80 - Samsung Appareil de radiologie fixe - RX- Digital X-ray system GC80 - Samsung - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2018 Imagerie médicale - Scanner RX Optima CT540 CT660, 670, 680, Revolution Evo - GE Imagerie médicale - Scanner RX Optima CT540 CT660, 670, 680, Revolution Evo - GE - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/05/2018 Automates - Systèmes Vitros ECiQ/ECiQ Immunodiagnostic Systems, Vitros 3600 Immunodiagnostic Systems, Vitros 5600 Integrated Systems, Ortho-Clinical Diagnostics Automates - Systèmes Vitros ECiQ/ECiQ Immunodiagnostic Systems, Vitros 3600 Immunodiagnostic Systems, Vitros 5600 Integrated Systems, Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2018 ECG (Electrocardiographie) - Système d’ECG d’effort EC Sense 12-D, Cardiolex AB ECG (Electrocardiographie) - Système d’ECG d’effort EC Sense 12-D, Cardiolex AB - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/05/2018 Biologie moléculaire - Automate MagNA Pure 24 System - Roche Diagnostics GmbH Biologie moléculaire - Automate MagNA Pure 24 System - Roche Diagnostics GmbH - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2018 Equipement de rééducation - T2100 Treadmill - GE Medical Systems Information Technologies Equipement de rééducation - T2100 Treadmill - GE Medical Systems Information Technologies - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/05/2018 Réactif - Flex reagent cartridge Gentamicin GENT - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel Réactif - Flex reagent cartridge Gentamicin GENT - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2018 Plaque d'osteosynthèse (orthopédie) - Kit de plaque de poignet à usage unique D-Rad Droit Standard - Smith & Nephew - Rappel Plaque d'osteosynthèse (orthopédie) - Kit de plaque de poignet à usage unique D-Rad Droit Standard - Smith & Nephew - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/05/2018 XGEVA (denosumab) ▼- Risque de second cancer primitif Dans des études cliniques, des cas de second cancer primitif ont été rapportés plus fréquemment chez des patients présentant un cancer avancé traités par XGEVA (denosumab) que chez ceux traités par acide zolédronique.