Informations de sécurité

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2023 Valves cardiaques et conduits valvés biologiques – Biointegral Surgical Inc – Actualisation des recommandations ANSM du 21 avril 2022 Liste des produits concernés :
Valves cardiaques et conduits valvés biologiques : conduits aortiques (NRAC), conduits pulmonic (NRPC et NRIP), valves mitrales (NRM), valves aortiques (NRA).
Parmi ces cinq modèles, deux seulement étaient utilisés en France : les bioconduits aortiques (NRAC) et les bioconduits pulmonaires (NRPC).

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2023 Batteries pour système d’assistance ventriculaire gauche Heartware – Medtronic / Heartware Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217758.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2023 Dispositif hémostatique-chirurgie – Hemospray Endoscopic Hemostat – Wilson-Cook Medical, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311889.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2023 Moniteur-défibrillateur – Tempus LS – Schiller AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2310059/R2310151.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2023 Ventilateur de transport et d'urgence – Oxylog 3000 plus – Dräger Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312003.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/06/2023 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles – Kits de connexion 301027 (PP EB-J10) & 301027 -1 (PP EB-J10/A) pour les produits PlasmaTyphoon – Plasmabiotics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311926.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/06/2023 Réactif Evidence Investigator Cytokine & Growth Factors Array (CTK) – Randox Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311367.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2023 Fauteuil roulant manuel – Dispositif d’assistance motorisée Smartdrive MX2+ avec Pushtracker E2 et E3 – Max Mobility LLC/ Permobil Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311130.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2023 Dispositif d’administration d’oxyde nitrique NOxBOXi – NOxBOX Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311383.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2023 Défibrillateur implantable – DAI & CRT-D Cobalt XT / Cobalt / Crome / Visia AF / Visia AF MRI / Evera / Evera MRI / Primo MRI / Mirro MRI / Claria MRI / Amplia MRI / Compia MRI / Viva / Brava – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311297.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/06/2023 Immunologie – Logiciel Omixon HLA Twin CE – Omixon Biocomputing Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311969.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/06/2023 Bactériologie – Réactif Xpert MRSA/SA BC – Cepheid Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2310420.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/06/2023 Cathéter d'ablation par radiofréquence (cancérologie) – Catheter Fistura – F Care Systems NV Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311385.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/05/2023 Ventilateur de réanimation et ventilateur pour usage à domicile – Trilogy EV300, Trilogy Evo O2 – Philips Respironics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306011.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/05/2023 Réactifs FluoGene ABCDRDQ & HLA-FluoGeneNX Match – Inno-Train Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311042.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2023 Cathéter Veineux Central – Nutricath – Vygon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311283.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2023 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Diane – Bow Médical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311860.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Logiciel Exoplan – Exocad GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2310456.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2023 Défibrillateur Fred PA-1 – Schiller Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2308159.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2023 Médecine nucléaire - logiciel – Venus Calc – NiceSoft - Segami Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2308152.

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