RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 03/02/2022 Chlormadinone Téva 10 mg, comprimé. Addendum au rappel de lots multi laboratoires MED22/A003/B002 - Laboratoire Téva santé Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/02/2022 Réactif - Delfia Xpress PAPP-A, Delfia Xpress PAPP-A kit, Delfia Xpress free hCG beta kit, Delfia Xpress hCG kit, Delfia Xpress AFP Kit - PerkinElmer Wallac Oy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124837.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/02/2022 Gel Rectopanbiline, gel rectal - Laboratoire Mylan Médical SAS Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 01/02/2022 Spécialités à base d’acétate de nomégestrol ou d'acétate de chlormadinone - Laboratoires Arrow Génériques, Biogaran, EG Labo, Mylan SAS (Viatris), Sandoz, Teva et Theramex Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/02/2022 Matériel ancillaire (Orthopédie) - Fraise canulée moteur ø4 - Groupe Lepine Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201914.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/02/2022 Réactif QMS Tacrolimus Immunoassay Calibrator kit - Microgenics Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201609.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/02/2022 Réactif Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (CrAg LFA) - Immuno-Mycologics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201105.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/01/2022 Tégéline 50 mg/mL, Immunoglobuline humaine normale (IV) poudre et solvant pour solution pour perfusion : information sur le risque d'insuffisance rénale Information destinée aux prescripteurs d’immunoglobulines, aux pharmaciens hospitaliers en charge des médicaments dérivés du sang ainsi qu’aux personnels soignant concernés.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2022 Chirurgie assistee par ordinateur - NavitrackER Markers, Zimmer cas Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201289.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2022 Vis d'osteosynthese (orthopedie) - I.B.S Vis de neutralisation (diam 2.5mm Lg 16mm) - In2Bones Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2202210.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2022 Chambre implantable veineuse - Celsite Concept ST505L - B. Braun Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201726.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/01/2022 Dispositif d’inflation référence 459831-1 - Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2202206.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/01/2022 Prothèse d’épaule (orthopédie) - Composants glénoïdiens Agilon - Implantcast GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2200703.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/01/2022 Réactif Ethanolamin IgG/IgM Elisa - IBL International Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201968.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2022 Dispositif thrombolytique percutané Arrow Trerotola - Teleflex / Arrow International Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2202075.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/01/2022 Réactif ExiPrep 96 Viral DNA/RNA Kit - Bioneer Corportation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201225.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/01/2022 Fil de suture chirurgicale - Monotime USP 0, 1 et 2, Peters Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116004.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2022 Lentille de contact (produit d' entretien) - Coopervision Manufacturing Limited* *Produits concernés : All in one Light (USALIT), All-in-One Light (Global) (AIOL), Hy-Care, Preservative Free Saline (PFS), Refine One Step Peroxide, Sauflon Revised Multipurpose Solution (SRMS), Steri-Soft.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 21/01/2022 Accès compassionnel à Enfortumab Vedotin : maintien de la suspension et recommandations sur la prise en charge des toxicités cutanées Le 24 décembre 2021, l’ANSM a pris la décision de suspendre, le temps des investigations nécessaires, les autorisations d’initiation de nouveaux traitements par Enfortumab Vedotin en accès compassionnel suite à la survenue de six cas graves de toxicité cutanée, dont trois d’évolution fatale. Pour ces cas, les signes cutanés étaient annonciateurs d’une toxicité systémique à l’origine des décès rapportés.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 20/01/2022 Irbesartan Zydus (75mg, 150mg, 300mg) et Irbesartan Hydrochlorothiazide Zydus (150-12,5mg, 300-12,5mg, 300-25mg) comprimés pelliculés - Zydus France Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique.