INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2023 Cadre de steréotaxie - dispositif de bloc opératoire – Système stéréotaxique Leksell et instruments de neurochirurgie Leksell – Elekta Instrument AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304917.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2023 Lap : Logiciel d'aide à la prescription – Netsoins – Teranga Software Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2305340.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2023 Nemost Domino de croissance – Euros Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304824.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/03/2023 Automates ACL Elite / ACL Elite Pro & Réactif Hemosil Liquid Anti-Xa – Instrumentation Laboratory Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous les n° R2121653, R2304746.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/03/2023 Réactif Olerup QType 11 – CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304643.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2023 DMU d'aphérèse cellules mononuclées, DMU d'aphérèse échange plasmatique – Amicus exchange kit, Amicus mononuclear cell kit – Fresenius Kabi AG – Risque de rupture d’intégrité des poches Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304547.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2023 Cœur total artificiel temporaire SynCardia – SynCardia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302912.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2023 Ventilateur pour usage à domicile – Trilogy 100 & 200 – Philips Respironics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2233325.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2023 Neurostimulateur (Accessoire) – Application du programmateur médecin Vanta A71200 – Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2232391/R2219405/R2219411 et R2219414 / R2219497.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2023 Défibrillateur (accessoires) – Cartouches d’électrodes adultes et pédiatriques Smart Pads (M5071A – M5072A) pour défibrillateurs externes Heartstart HS1 / Home / Onsite – Philips Medical Systems Mise à jour concernant l’action de sécurité enregistrée sous le n° R2207100
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/03/2023 Logiciel Myla Server – Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302601.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2023 Cathéter d’athérectomie coronaire Diamondback 360 – Cardiovascular Systems, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302342.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2023 Pompe à insuline externe – Mylife App – Sinovo health solutions GmbH – Défaut logiciel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303627.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2023 Ventilateur de réanimation – Ventilateur Hamilton-C6 – Hamilton Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304664.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Needle Guide – Quantum Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304534.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/02/2023 Réactif Thrombine Test – Siemens Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304025.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2023 Cathéter d'ablation à ballonnet par radiofréquence (rythmologie) – Heliostar – Biosense Webster Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303933.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/02/2023 Réactif Delfia Inducer – Wallac Oy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303228.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2023 Appareils de mesure du glucose en continu – Lecteur - application Freestyle Libre 3 pour Android et application Freestyle Librelink pour Android – Abbott Diabetes Care Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303325.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2023 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Easily – LAPCMP – Hospices Civils de Lyon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304544.