INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2023 Logiciel de planification implantaire et de conception de guides chirurgicaux Exoplan – Exocad GmbH Information destinée aux établissements de santé et aux structures de soins de ville
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2023 Pack ophtalmologique – Kitpack contenant des scalpels ophtalmologiques à usage unique avec manche en plastique Micro Feather – Lohmann & Rauscher Information destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/03/2021 - MIS À JOUR LE 31/10/2023 Réactif Vidas CMV IgM - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BIOMERIEUX.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 28/07/2023 - MIS À JOUR LE 31/10/2023 Arrêt de commercialisation de Soludactone : recommandations de l’ANSM Le laboratoire Pfizer ne commercialisera plus Soludactone 100 mg et Soludactone 200mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral, en raison de contraintes au niveau de la chaîne d‘approvisionnement.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2023 Bronchoscope / endoscopie – Flexible video bronchoscope BF series – Olympus Medical Systems Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2023 Ventilateur de réanimation – Ventilateurs néonatals Sophie – Fritz Stephan GmbH Information destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2023 Esthétique (autre) – Fat Washer 800 – Groupe Sebbin Information destinée aux centres esthétiques et aux établissements de soin
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2022 - MIS À JOUR LE 31/10/2023 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables Assurity (PM2272) et Endurity (PM2152, PM2162, PM2172) - Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218756.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2023 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables Assurity (PM2272) et Endurity (PM2152, PM2162, PM2172) – Abbott Information destinée aux établissements de santé et aux cardiologues rythmologues
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2023 Console pour ECMO – Cardiohelp Emergency Drive – Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Information destinée aux établissements de santé et aux pharmacies d'usage intérieur
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2023 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Orbis Medication 3.x – DH Healthcare GmbH Information destinée aux services de soins
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/02/2019 - MIS À JOUR LE 27/10/2023 Veyvondi (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mise en garde sur la lecture du dosage et sur le calcul du nombre de flacons Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs, aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Cosmétiques PUBLIÉ LE 27/10/2023 Encre de tatouage – Perma Blend Luxe Vivid Koral Information destinée aux tatoueurs et aux esthéticiens
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/10/2023 Amlodipine EG 5 mg et 10 mg, gélule – Laboratoires EG labo Niveau de rappel : Officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2023 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Orbis Anesthesia 2.x – DH Healthcare GmbH Information destinée aux services d'anesthésie et de réanimation
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2023 Dispositifs de protection cérébrale Mo.Ma Ultra – Medtronic Information destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2023 Craniotome – Kit d’accès crânien référence : INS5HND – Integra Lifesciences Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2023 Systèmes de drainage thoracique Atrium Ocean, Oasis et Express – Atrium Medical / Getinge Information destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2023 Bistouri à ultrason et électrique (instrument) – Thunderbeat Type S – Olympus Medical Systems Corp. Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2023 Videoendoscope (colonne) / endoscopie – Processeur vidéo Evis X1 Olympus CV-1500 – Olympus Medical Systems Information destinée aux établissements de santé