INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/07/2022 - MIS À JOUR LE 04/08/2022 Automate TEG 6s Hemostasis System – Haemonetics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218576.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2022 Neurostimulateur implantable – Programmateur médecin Vanta A71200 v2.0.2455 et Neurostimulateurs Vanta modèle 977006 – Medtronic Affichage du code d'erreur 1502. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219414.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2022 Neurostimulateur implantable – Programmateur médecin Vanta A71200 v2.0.2455 et Neurostimulateurs Vanta modèle 977006 – Medtronic Affichage du message « Nombre excessif de dispositifs détectés ». Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219405.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2022 Dispositif de bloc operatoire (divers) – MNA-240 ENC – Barco Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219170.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2022 Automates Système intégré Vitros XT 7600, Système de chimie Vitros XT 3400 – Ortho-Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219013.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2022 PACS – Centricity Universal Viewer – GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219174.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2022 Ventilateur de réanimation et soins intensifs – Servo-u, Servo-n, Servo-u MR ET Servo-air, Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217331.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2022 Chirurgie assistée par ordinateur – Guide-aiguille, Quantum Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218883.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2022 Pompe à perfusion ambulatoire, pousse-seringue – SpaceStation with SpaceCom – Battery-Pack SP – SpaceCom – Data module compactPlus – B. Braun Melsungen AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218876.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2022 Systeme d’administration melange gazeux – INOmax DSIR – Mallinckrodt Manufacturing LLC/Linde France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217450.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 LAP : Logiciel aide a la prescription – NETSoins, Teranga Software Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218879.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 Stent périphérique auto-expansible EverFlex avec système de pose Entrust – Medtronic / EV3 Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218608.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 Logiciel ophtalmologique – Pentacam HR, Pentaca AXL, Pentacam AXL Wave – Oculus Optikgeräte GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218086.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2022 Logiciel (Divers) – OneTouch Reveal Insulin Mentor mobile application, Lifescan Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218607.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2022 Ventilateur (accessoire) – Chariot mobile haut pour ventilateur Servo-air – Maquet Critical Care AB/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217445.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/07/2022 IRM – Signa Premier – GE Medical Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218759.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2022 Chirurgie assistée par ordinateur - Neuroinspire (accessory of the neuromate system) - Renishaw Mayfield Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217900.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/02/2022 - MIS À JOUR LE 12/07/2022 Réactif VeriSeq NIPT v2 - Illumina – Rupture de stock Le 18 janvier 2022, l’ANSM a été informée par des laboratoires de biologie médicale d’une potentielle rupture de stock mondiale du kit VeriSeq NIPT v2 commercialisé par la société Illumina.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/07/2022 Réactif VeriSeq NIPT v2 - Illumina Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201974.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/07/2022 Réactif Olerup SSP DR Low - CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217178.