Informations de sécurité

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2023 Ventilateur pour usage à domicile et ventilateur de réanimation – Trilogy Evo / Trilogy Evo O2 / Trilogy Evo Universal / Trilogy EV300 – Philips Respironics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2308689.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2023 Valves cardiaques et conduits valvés biologiques – Biointegral Surgical Inc – Actualisation des recommandations ANSM du 21 avril 2022 Liste des produits concernés :
Valves cardiaques et conduits valvés biologiques : conduits aortiques (NRAC), conduits pulmonic (NRPC et NRIP), valves mitrales (NRM), valves aortiques (NRA).
Parmi ces cinq modèles, deux seulement étaient utilisés en France : les bioconduits aortiques (NRAC) et les bioconduits pulmonaires (NRPC).

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2023 Batteries pour système d’assistance ventriculaire gauche Heartware – Medtronic / Heartware Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217758.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2023 Dispositif hémostatique-chirurgie – Hemospray Endoscopic Hemostat – Wilson-Cook Medical, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311889.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2023 Moniteur-défibrillateur – Tempus LS – Schiller AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2310059/R2310151.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2023 Ventilateur de transport et d'urgence – Oxylog 3000 plus – Dräger Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312003.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/06/2023 Implantologie dentaire Naturactis – Euroteknika (ETK) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312211.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/06/2023 Réactif Liaison Meridian H. pylori SA – Diasorin Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312163.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/06/2023 Réactif NeuMoDx Cartridge – NeuMoDx Molecular, a Qiagen Company Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312024.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/06/2023 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles – Kits de connexion 301027 (PP EB-J10) & 301027 -1 (PP EB-J10/A) pour les produits PlasmaTyphoon – Plasmabiotics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311926.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/06/2023 Réactif Evidence Investigator Cytokine & Growth Factors Array (CTK) – Randox Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311367.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/06/2023 Réactif Stratus CS Acute Care D-dimer Calibrator – Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2309126.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2023 Sets (assemblages) Combiset – Paul Hartmann Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312605.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2023 Fauteuil roulant manuel – Dispositif d’assistance motorisée Smartdrive MX2+ avec Pushtracker E2 et E3 – Max Mobility LLC/ Permobil Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311130.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2023 Dispositif d’administration d’oxyde nitrique NOxBOXi – NOxBOX Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311383.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2023 Défibrillateur externe – HeartSine samaritan PAD – HeartSine Technologies LLC/Stryker Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311662.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2023 Anneau gastrique – Midband – Medical Innovation Developpement Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311125.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2023 Défibrillateur implantable – DAI & CRT-D Cobalt XT / Cobalt / Crome / Visia AF / Visia AF MRI / Evera / Evera MRI / Primo MRI / Mirro MRI / Claria MRI / Amplia MRI / Compia MRI / Viva / Brava – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311297.

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/06/2023 Oxygène Médicinal Linde Healthcare 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille, Entonox 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille – Linde France Niveau de rappel : Structures dispensatrices de gaz médicinaux.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/06/2023 Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères Information destinée aux médecins, chirurgiens, dentistes et sages-femmes

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