INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2022 - MIS À JOUR LE 09/08/2022 Base de perfusion, pompe à perfusion, Pousse-seringue - Exelia Combox, Exelia Therapy Manager, Pompe à perfusion Exelia VP, Pousse-seringue Exelia SP, Fresenius Vial, Fresenius Kabi AG - Fresenius Vial, Fresenius Kabi AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124530.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/06/2022 - MIS À JOUR LE 09/08/2022 Base de perfusion, pompe a perfusion, pousse-seringue – Combox Exelia, Exelia SP, Exelia VP, Therapy Manager Exelia, Fresenius Kabi France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214834.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/05/2022 - MIS À JOUR LE 05/08/2022 Système d’assistance ventriculaire gauche HeartWare - Medtronic / Heartware Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2212823.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2022 Système HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD) – Medtronic / Heartware Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2212823.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/07/2022 - MIS À JOUR LE 04/08/2022 Automate TEG 6s Hemostasis System – Haemonetics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218576.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2022 Neurostimulateur implantable – Programmateur médecin Vanta A71200 v2.0.2455 et Neurostimulateurs Vanta modèle 977006 – Medtronic Affichage du code d'erreur 1502. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219414.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2022 Neurostimulateur implantable – Programmateur médecin Vanta A71200 v2.0.2455 et Neurostimulateurs Vanta modèle 977006 – Medtronic Affichage du message « Nombre excessif de dispositifs détectés ». Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219405.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2022 Dispositif de bloc operatoire (divers) – MNA-240 ENC – Barco Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219170.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2022 Automates Système intégré Vitros XT 7600, Système de chimie Vitros XT 3400 – Ortho-Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219013.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2022 PACS – Centricity Universal Viewer – GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219174.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2022 Ventilateur de réanimation et soins intensifs – Servo-u, Servo-n, Servo-u MR ET Servo-air, Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217331.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2022 Chirurgie assistée par ordinateur – Guide-aiguille, Quantum Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218883.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2022 Pompe à perfusion ambulatoire, pousse-seringue – SpaceStation with SpaceCom – Battery-Pack SP – SpaceCom – Data module compactPlus – B. Braun Melsungen AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218876.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2022 Systeme d’administration melange gazeux – INOmax DSIR – Mallinckrodt Manufacturing LLC/Linde France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217450.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 LAP : Logiciel aide a la prescription – NETSoins, Teranga Software Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218879.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 Stent périphérique auto-expansible EverFlex avec système de pose Entrust – Medtronic / EV3 Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218608.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 Logiciel ophtalmologique – Pentacam HR, Pentaca AXL, Pentacam AXL Wave – Oculus Optikgeräte GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218086.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2022 Logiciel (Divers) – OneTouch Reveal Insulin Mentor mobile application, Lifescan Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218607.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2022 Ventilateur (accessoire) – Chariot mobile haut pour ventilateur Servo-air – Maquet Critical Care AB/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217445.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/07/2022 IRM – Signa Premier – GE Medical Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218759.