INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/08/2021 - MIS À JOUR LE 15/03/2022 Tests rapides antigéniques « DIAQUICK COVID-19 Ag Cassette » distribués par la société Aximed Les tests rapides antigéniques « DIAQUICK COVID-19 Ag Cassette » ne doivent pas être utilisés pour l’aide au diagnostic de l’infection par le SARS-CoV-2 ou dans le cadre d’opérations de dépistage collectif. En effet, ces tests ont été commercialisés en France alors qu’ils ne sont pas inscrits sur la liste officielle référençant les tests conformes publiée par le ministère chargé de la santé.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/03/2022 Réactif Alinity m HBV AMP Kit - Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2207613.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/03/2022 Trousses d'extrémité – Medline Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2207079.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/03/2022 Chirurgie assistée par ordinateur - Instruments : « Vessel Sealer Extend » & « SynchroSeal », Intuitive Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2205698.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/03/2022 Evaporateur de gaz anesthesiques (gaz halogenes) - Vaporisateurs de sévoflurane pour systèmes d’anesthésie de la gamme Flow - Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2203117.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2022 Duodenoscope / endoscopie- Exalt Model D Single-Use Duodenoscope, Boston Scientific Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2206780.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2022 Tête de caméra pendulaire 1688 – Stryker Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2205849.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2022 Lit medical - Câble d'alimentation lit bariatrique Compella et unité d'alimentation en air, Hill-Rom Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2205458.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2022 - MIS À JOUR LE 08/03/2022 Automate NextSeq 550Dx - Illumina Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2206150.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/03/2022 Réactif Immulite 2000 - Immulite 2000 XPi HCG - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2206629.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2022 Logiciel (divers) - Veye Lung Nodules, Aidence B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2206469.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/03/2022 Consommable pour automate Vitros Immunodiagnostic Products, Cartouche de Diluant A pour échantillons - Ortho-clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123560.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/03/2022 Réactif Access hsTnI - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117313.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/09/2021 - MIS À JOUR LE 02/03/2022 Réactif Access hsTnI - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2117313.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/03/2022 Automate Cobas z 480 analyzer - Roche Molecular Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022451.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2022 Precice Unyte et Precice Freedom – Nuvasive Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201081.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2022 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- StentBoost Live used with Philips Allura Azurion, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2204080.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2022 Appareil de radiotherapie - ProteusPlus, ProteusOne - IBA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2204991.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2022 Appareil de radiotherapie ( logiciel ) - ExacTrac Dynamic - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2206272.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2022 Ventilateur de reanimation - Servo-u/n - Maquet Critical Care AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2204622.