INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2021 Stimulateurs cardiaques implantables ASSURITY™ (PM1272, PM2240, PM2260, PM2272) et Endurity™ (PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM2152, PM2160, PM2172) - Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104970.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis Zeego/Artis zeego III/syngo X Workplace, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120303.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/10/2021 Fauteuil roulant manuel - TiLite, modèle ZRA et modèle AERO Z - TiSport LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119450.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/10/2021 Réactifs Alinity i SARS-CoV-2 IgG II Quant & Architect SARS-CoV-2 IgG II Quant - Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115964.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/10/2021 CaloPix - Tribvn Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119743.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2021 Dispositif de dérivation externe du DU LCR - Accudrain / Hermetic / LimiTorr / MoniTorr - Integra Lifesciences Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119522/R2120157.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Automate Aptio Automation, module d’interface du système d’automatisation vers l’automate ADVIA Centaur XP/XPT - Inpeco. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118520.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Automate Flexlab, module d’interface du système d’automatisation vers l’automate ADVIA Centaux XP/XPT - Inpeco. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118516.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactif Stem-Kit - Immunotech SAS, a Beckman Coulter Company Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119162.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan versions 4-11A, Raysearch Laboratories, Laboratories AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118925
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/10/2021 Moniteur d'hémodialyse - PrisMax, V2, Baxter Healthcare SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119870.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/10/2021 Logiciel Myla™ Server - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119338.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2021 Réactifs VIDAS Immuno-Assays - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX, concernant 21 réactifs (Vidas C. difficile Toxine A & B, Vidas C. difficile GDH, Vidas Toxo Competition, Vidas Anti-HCV, Vidas Anti-HBc Total II, Vidas HbsAg Ultra, Vidas Anti-Hbs Total II, Vidas HCG, Vidas Progesterone,Vidas Hbc IgM II, Vidas HIV Duo Ultra, Vidas Myoglobine, Vidas HIV Duo Quick, Vidas Brahms Procalcitonine, Vidas D-dimer Exclusion II, Vidas NT-proBNP2, Vidas Digoxine, Vidas High sensitive Troponine I, Vidas Anti-HEV IgM, Vidas Dengue NS1 Ag, Vidas Anti-Dengue IgM) . Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118921.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Appareil de navigation et cartographie 3D- EnSite X Display Workstation - Abbott Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119263.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Echographie Ultrason EPIQ Ultrasound system - Philips Ultrasound Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118886.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Implantologie dentaire - 2021-09 Lingual Wire - 3M Company Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119444.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/10/2021 Réactif Immulite Systems AlaTOP Allergy Screen Assay - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118522.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/10/2021 Chambre à catheter implantable - Celsite ® ST 301F - B. Braun Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118688.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/10/2021 Cathéter d'hypothermie - Cool Line, ICY, Quattro et Solex - Zoll Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118289.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/10/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel), systeme de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B and 11A, Raysearch Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117385/R2118286/R2119070.