INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/10/2021 Logiciel Myla™ Server - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119338.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/10/2021 Moniteur d'hémodialyse - PrisMax, V2, Baxter Healthcare SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119870.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2021 Réactifs VIDAS Immuno-Assays - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX, concernant 21 réactifs (Vidas C. difficile Toxine A & B, Vidas C. difficile GDH, Vidas Toxo Competition, Vidas Anti-HCV, Vidas Anti-HBc Total II, Vidas HbsAg Ultra, Vidas Anti-Hbs Total II, Vidas HCG, Vidas Progesterone,Vidas Hbc IgM II, Vidas HIV Duo Ultra, Vidas Myoglobine, Vidas HIV Duo Quick, Vidas Brahms Procalcitonine, Vidas D-dimer Exclusion II, Vidas NT-proBNP2, Vidas Digoxine, Vidas High sensitive Troponine I, Vidas Anti-HEV IgM, Vidas Dengue NS1 Ag, Vidas Anti-Dengue IgM) . Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118921.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/10/2021 Réactif Immulite Systems AlaTOP Allergy Screen Assay - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118522.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Implantologie dentaire - 2021-09 Lingual Wire - 3M Company Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119444.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Echographie Ultrason EPIQ Ultrasound system - Philips Ultrasound Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118886.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Appareil de navigation et cartographie 3D- EnSite X Display Workstation - Abbott Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119263.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/10/2021 Chambre à catheter implantable - Celsite ® ST 301F - B. Braun Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118688.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/10/2021 Cathéter d'hypothermie - Cool Line, ICY, Quattro et Solex - Zoll Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118289.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/10/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel), systeme de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B and 11A, Raysearch Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117385/R2118286/R2119070.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 - MIS À JOUR LE 05/10/2021 Dispositif de drainage thoracique (pleural) – Valve de drainage thoracique Pneumostat Atrium - Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117765.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/09/2021 Réactif ImmuView® S.pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test - SSI Diagnostica Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115301.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2021 Logiciel - RX- Syngo.via RT Image Suite - Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118712.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Rosa One 3.1 Brain application - MedTech / Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118588.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2021 ECG (Electrocardiographe) -Électrocardiographes ELI®280, MLBUR280 et BUR280 - Welch Allyn Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116673, R2118381.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 Bouchon autocassant Braive code produit 777501000 – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 LAP : logiciel d'aide à la prescription - Evolucare Intensive - Corwin Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118552.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 Système de régulation température corporelle - Paratherm, Chalice Medical Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116746.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 Table d'opération - CMAX 3, CMAX 3-Drive, CMAX 3E, and CMAX 3E-Drive, Steris SAS - Steris SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117989.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2021 Générateur thermique de CEC - Heater-Cooler Unit HCU 40 - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116916.