INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2023 Ventilateur de transport et urgence – Medumat Standard 2 – Weinmann Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302177.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2023 Consoles de contre-pulsion intra-aortique Cardiosave Hybrid & Cardiosave Rescue – Datascope Corp. Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118252/R2119060.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2023 Cardiosave – Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) – Datascope Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911946/R1921328, R2103314
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2023 Capteur PA CardioMEMS et système d'introduction (modèle CM2000) et Système CardioMEMS Hospitalier (modèle CM3000) – Abbott / Saint Jude Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303110.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2023 Systèmes électroniques CardioMEMS Patient (modèles CM1000 et CM1100) et Hospitalier (modèle CM3000) – Abbott / Saint Jude Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303107.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2023 Esthétique (autre) – NLF system kit – Euromi SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303405.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Hugo RAS Arm Cart Assembly – Medtronic / Covidien LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303323.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Da Vinci X / Xi Surgical System – Intuitive Surgical Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302335.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/02/2023 Automate IH-1000 – Diamed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2301814.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2023 Dispositif de transport ou conservation d'organes – Belzer MPS (UW Machine Perfusion Solution) 1L, Belzer UW Cold Storage Solutionl (University of Wisconsin Solution) 1L, StoreProtect 1L – Carnamedica Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303409.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2023 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Artis pheno, Artis icono biplane/icono floor – Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2303494
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/02/2023 Injecteur de produit de contraste (accessoire) – 150cm ext/inj Line Straight CT/MR – Cair LGL Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303496.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/02/2023 Cathéter guide (neurovasculaire) – Guider Softip XF Guide catheters – Boston Scientific Corporation (Fabricant) / Stryker Neurovascular (Distributeur) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303220.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/02/2023 Réactif MCDh1 – RAL Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302989.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/02/2023 Circuit de ventilation patient – Kits d’anesthésie et de ventilation Flex – Dräger Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302337.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/02/2023 Nébuliseur – Reger Medizintechnik GmbH Cette information de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219899.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2023 Pompe à insuline externe – Medtronic MiniMed Paradigm, Medtronic MiniMed Paradigm VEO, Medtronic MiniMed 508 – Medtronic MiniMed – Cybersécurité Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2301708.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2023 LAP : logiciel d'aide à la prescription – NETSoins – Teranga Software Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303327.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/02/2023 Adakveo (crizanlizumab) : l’étude de phase III (CSEG101A2301) ne montre pas de supériorité du crizanlizumab par rapport au placebo Information destinée aux médecins référents et aux Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) des centres prescripteurs d’Adakveo et aux centres de la filière santé maladies rares MCGRE (Maladies Constitutionnelles rares du Globule Rouge et de l’Erythropoièse)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/02/2023 Réactif Dimension Tacrolimus Flex Reagent Cartridge – Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302988.