INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/10/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Intuis Interventional X-Ray System, Philips India Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119003
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2021 Réactifs Online TDM - Roche Diagnostics Produits concernés : Réactifs Online TDM Gentamicin Gen.2 (GENT2), ONLINE TDM Phenobarbital (PHNO2), ONLINE TDM Phenytoin (PHNY2), ONLINE TDM Theophylline (THEO2), ONLINE TDM Vancomycin Gen.3 (VANC3), VANC3
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/09/2021 Seringue 60mL - Didactic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118682.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/09/2021 Consoles de contre-pulsion intra-aortique Cardiosave Hybrid & Cardiosave Rescue - Datascope Corp. Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118252.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/09/2021 Réactifs Cartouche de réactifs Vitros Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative & Échantillons de contrôle VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative - Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118378
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/09/2021 Réactif ImmuView® S.pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test - SSI Diagnostica Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115301.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2021 Sets de filtre à veine cave Günther Tulip® et Cook Celect Platinum - Cook Medical Europe Ltd. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118479.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2021 Logiciel - RX- Syngo.via RT Image Suite - Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118712.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2021 AcuCare F1-0 /AcuCare F1-1 /AcuCare F1-4 - ResMed Masques et interfaces de soins respiratoires
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Rosa One 3.1 Brain application - MedTech / Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118588.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2021 ECG (Electrocardiographe) -Électrocardiographes ELI®280, MLBUR280 et BUR280 - Welch Allyn Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116673, R2118381.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 Bouchon autocassant Braive code produit 777501000 – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 LAP : logiciel d'aide à la prescription - Evolucare Intensive - Corwin Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118552.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B - Raysearch Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110380/R2109957.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Activa Clinician Application du programmateur médecin modèle A610 - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118527.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 Système de régulation température corporelle - Paratherm, Chalice Medical Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116746.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 Dispositif de drainage thoracique (pleural) – Valve de drainage thoracique Pneumostat Atrium - Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117765.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 Table d'opération - CMAX 3, CMAX 3-Drive, CMAX 3E, and CMAX 3E-Drive, Steris SAS - Steris SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117989.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 21/09/2021 Importation de hyaluronidase pour le traitement des embolisations vasculaires lors de l’injection d’acide hyaluronique La spécialité Hyaluronidase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection (générique de la spécialité Hyalase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection) importée d’Irlande, est désormais disponible.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2021 Générateur thermique de CEC - Heater-Cooler Unit HCU 40 - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116916.