INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2021 Réactif Allplex SARS CoV2 Assay - Seegene L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Eurobio.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2021 Fauteuil de soins - INTEGO, Sirona Dental Systems GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sirona Dental Systems GmbH.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS® Kit 4, Plaques Fe VITROS®, kit TIBC VITROS - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2021 AIGUILLE DE PONCTION-BIOPSIE, CIMENT DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS), DISPOSITIF DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS)-BIOPSYBELL Bone Access Needle, Cement Mixing System Sterile, Cemix Mixing System, Ester One Shot 18g 20cm, K-Gun Silver Biopsy Gun 18g, Kyphokit Vertebral Biopsy Needle 11g Sterile, Renova Spine Fast Access System 11g 12cm Bilateral Sterile, Renova Spine balloon catheter (15mm), Renova Spine balloon catheter (20mm), Sanza Aiguilles pour biopsie, Sanza Cathéter à ballonnet pour kyphoplastie (15 mm), Sanza Cathéter à ballonnet pour kyphoplastie (20 mm), Sanza kit remplissage osseux Monolateral (x6 bonefiller), BIOPSYBELL
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - ADVIA Centaur DHEAS Assay (50 tests) - Siemens Healthcare Diagnostics Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103614.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - RAPIDQC Complete solution pour analyseurs RAPIDPoint et RAPIDLab - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2021 Neurostimulateur implantable - Chargeur Intellis™ modèle 97755, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/03/2021 Automate Atellica COAG 360 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Application du programmateur médecin Modèle A610 pour la stimulation cérébrale profonde Percept - MEDTRONIC Inc Information de sécurité - Neurostimulateur (accessoire)
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Dispositif de dérivation externe du LCR (accessoire) - Unité de lecture M. scio - Christoph Miethke GmbH & Co. KG Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Logiciel (divers) - Centricity High Acuity Critical Care - Centricity Critical Care, GE Healthcare Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Défibrillateur implantable - DAI et DAI triple chambre Idova, Iforia, Ilesto/Inventra, Iperia, Itrevia/Ilivia, Inlexa, Intica/Ilivia Neo et Intica Neo - Biotronik SE & CO. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTRONIK SE & CO. KG.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Poches d’irrigation 3L VIAFLEX Glycine 1,5%, Chlorure de sodium 0.9%, Eau stérile – BAXTER Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automates ORTHO VISION & ORTHO VISION Max - Ortho-Clinical Diagnostics Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Ventilateur de transp et urgence- Medumat Transport - Weinmann Medical Technology - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Medical Technology.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automate BCS XP System - Siemens Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système d'administration d'insuline en boucle fermée hybride - Logiciel - MiniMed 780G Insulin Pump, MiniMed 670G Insulin Pump - Medtronic MiniMed Information de sécurité * Le fichier associé a été actualisé le 30/03/2021
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Console de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Cardiosave Hybrid et Rescue CS100, CS300 Intra-Aortic Balloon Pumps, Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) - Datascope CORP.(Getinge) Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Endoscope (accessoire) – Testeur d’étanchéité automatique SHA-P6 – PENTAX Information de sécurité