INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 LAP : Logiciel aide a la prescription – NETSoins, Teranga Software Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218879.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 Stent périphérique auto-expansible EverFlex avec système de pose Entrust – Medtronic / EV3 Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218608.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 Logiciel ophtalmologique – Pentacam HR, Pentaca AXL, Pentacam AXL Wave – Oculus Optikgeräte GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218086.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2022 Logiciel (Divers) – OneTouch Reveal Insulin Mentor mobile application, Lifescan Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218607.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2022 Ventilateur (accessoire) – Chariot mobile haut pour ventilateur Servo-air – Maquet Critical Care AB/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217445.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/07/2022 IRM – Signa Premier – GE Medical Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218759.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2022 Chirurgie assistée par ordinateur - Neuroinspire (accessory of the neuromate system) - Renishaw Mayfield Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217900.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/02/2022 - MIS À JOUR LE 12/07/2022 Réactif VeriSeq NIPT v2 - Illumina – Rupture de stock Le 18 janvier 2022, l’ANSM a été informée par des laboratoires de biologie médicale d’une potentielle rupture de stock mondiale du kit VeriSeq NIPT v2 commercialisé par la société Illumina.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/07/2022 Réactif VeriSeq NIPT v2 - Illumina Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201974.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/07/2022 Réactif Olerup SSP DR Low - CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217178.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/07/2022 Automate Ventana HE 600 System - Ventana Medical Systems Correctif du 05/07/2022 - Le courrier fabricant a été mis à jour. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2216246
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2022 PACS - Centricity Universal Viewer Zero Footprint client, GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217371.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/07/2022 Laser endovasculaire LAS-100 – Philips / Spectranetics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2216439.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/07/2022 Masque d'anesthésie et réanimation, O-Two Medical Technologies Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2216765.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2022 Appareil de radiologie interventionnelle – RX-Artis pheno, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217112.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2022 Exploration fonctionnelle – Système Sensis et Sensis Vibe Combo – Siemens Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217115.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2022 Logiciel des programmateurs Merlin et Merlin 2 / Application télésurveillance Merlin.net utilisés avec certains stimulateurs cardiaque implantables et stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation – Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2216823.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2022 Réactif Alinity c Hemoglobin A1c & Architect Hemoglobin A1c – Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2216575.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2022 Moniteur-défibrillateur – Defigard Touch 7 – Schiller Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214865.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2022 Chirurgie assistée par ordinateur – Hugo RAS Arm Cart Assembly, Medtronic – Covidien LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2216444.