INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 Ventilateur d'anesthesie - Carestation 750, Carestation 750c - GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111167.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/06/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110240.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2021 Morcellateur électrique laparoscopique Morce Power Plus/Motor Control Unit 2307– Richard Wolf Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110807.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2021 Gaz médicaux (divers) - SoKINOX, Servino, Getinge, Maquet Critical Care AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109561/R2110428.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2021 Stimulateur cardiaque implantable - Rhapsody, Symphony - Ela Medical / Microport Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105085/R2106151.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2021 Ventilateurs de réanimation - Ventilateurs fabian Therapy evolution, fabian +nCPAP evolution et fabian HFO - Acutronic Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108376.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2021 Console SynCardia Companion 2 (C2) - Syncardia Systems, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109173.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2021 Console SynCardia Companion 2 (C2) (Companion 2 Driver) - Syncardia Systems, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109178.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/06/2021 Consommable D-Plates (microplaques vierges pour dilution - accessoire pour automate Qwalys) - Diagast Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110188.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/06/2021 - MIS À JOUR LE 02/06/2021 Réactif Panel National de Référence d'hématies-test - Etablissement français du Sang Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108943.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 - MIS À JOUR LE 31/05/2021 Scanner - RX- CT Fluoroscopy Digital Video Interface (DVI) Package with Ceiling Mounted Portegra2 Extension/Spring Arm by Mavig, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110100.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2021 - MIS À JOUR LE 31/05/2021 Action de sécurité de Santé publique France : Masques FFP2 « Particle filtering half mask » labellisés « Biomass Graphène », Shandong Shengquan New Materials Mise à jour au 31/05/2021 : Santé publique France a amendé son information de sécurité du 25/05/2021 relative aux masques labellisés « Biomass Graphène »
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2021 Programmateurs, systèmes de télésuivi, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation - Medtronic Ces actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R1907557, R2106836 & R2106833.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2021 Set de biopsie - Biopsy set - M.D.L. S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109062.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/05/2021 Automate - ABL90 Flex et Plus Analyzer - Radiometer Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106228.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 - MIS À JOUR LE 17/05/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Stent intracrânien - Silk Vista - Balt Extrusion Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107456.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura Xper & Uniq, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108626, R2108841.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 - MIS À JOUR LE 05/05/2021 Cathéter veineux avec système de mise en sécurité de l’aiguille BD Venflon™ Pro Safety (VPS) - Becton Dickinson Infusion Therapy AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY AB.