RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Innotest HIV Antigen mAb (96T ) - Fujirebio En accord avec l'ANSM, la société Fujirebio a informé les utilisateurs du réactif INNOTEST HIV Antigen mAb (96T) du rappel de deux lots.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/10/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Biochimie - Réactif Vidas FT4 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs - 6PLUS1® Multilevel Saliva Calibrator Set, MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Controls Level I and level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph24 Agar - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Disque Cefoxitine 30 µg - I2A - Intelligence Artificielle Applications SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Advia Chemistry Ammoniac - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d’un lot effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Bactériologie / Virologie - Réactifs FTD Urethritis basic, FTD Viral gastroenteritis et FTD Bacterial gastroenteritis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois produits effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Anatomie pathologique - Réactif Cytokeratine 5/6 (D5/16B4) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Culture - Bactériologie- Legionella Color - Certest Biotec S.L. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CERTEST BIOTEC S.L..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Gentian Cystatin C Calibrator - Gentian (distributeur Beckman Coulter) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Gentian (distributeur : Beckman Coulter).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - EliA dsDNA Well - Phadia AB (distributeur: Thermo Fisher Scientific) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB (Distributeur : Thermo Fisher Scientific).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Génétique- VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société ILLUMINA INC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Liaison 1-84 PTH Assay - DiaSorin. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Bactériologie- Pneumococcus CWPS - SSI Diagnostica A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SSI Diagnostica A/S.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Anapath- Novocastra™ Liquid Mouse Monoclonal Antibody N-Ca - Leica Biosystems Newcastle Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Identification - Bactériologie - Legionella Monlabtest, Monlab SL - Organtec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Organtec.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Histo-compatibilité - Réactifs Mia - Bioarray Solution L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société, Immucor.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Huile de silicone - Kit injection/extraction Huile de silicone référence Retijet® Stellaris PC®, France Chirurgie Instrumentation - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Evidence Standard HAC sans collerette Taille 14 - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Set de tuyaux d'aspiration, Set de tuyaux d'insufflation avec filtre gazeux, filtre insufflation - Karl Storz Endoskope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société KARL STORZ ENDOSKOPE.