Informations de sécurité

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/05/2021 Automate Agitateur chauffant Hamilton pour système de préparation des tissus - Hamilton Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108543.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/05/2021 Réactifs Holotype - Omixon Biocomputing Ltd Produits concernés :
Réactifs Holotype HLA 24/7 - Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A2 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A3 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A4 & CE v2, Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7 - Configuration C & CE v2, Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/05/2021 Réactif Kwik-Stik QC Candida parapsilosis provenant de ATCC 22019 - Microbiologics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDIMARK Europe

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/05/2021 Circuit de ventilation patient, filtre antibactérien pour ventilation- Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™ - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité avec mise en quarantaine des produits effectuée par la société MEDTRONIC.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/05/2021 Laveur désinfecteur à endoscope/ endoscopie - Soluscope Serie 4 PA SL-V4-PA - Soluscope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOLUSCOPE.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/05/2021 Table d'opération - gamme OT1000 de tables de chirurgie orthopédique (OT1000, OT1100, OT1200) OT1000 - Steris Montgomery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STERIS Montgomery

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/05/2021 Automates Cobas 8000 modular analyze series & Cobas Pro integrated solutions - Hitachi High-Technologies Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022804.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - DxCare - Dedalus France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDALUS FRANCE.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2021 Désinfectant pour ste/endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Systèmes AXIOM Artis, Artis zee, Artis Q et Artis Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2021 Moteur chirurgical - Compartiments aseptiques SmartLife pour pièces à main System 7, Sytem 8, Cordless Driver 4 et Sabo 2 - Stryker InstrumentsI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’actions correctives de sécurité par la société STRYKER concernant les compartiments aseptiques SmartLife grand modèle.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2021 Injecteur de produit de contraste - Acist CVi™ - Acist Europe BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACIST Europe BV.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2021 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables Assurity™ (PM1272, PM2240, PM2260, PM2272) et Endurity™ (PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM2152, PM2160, PM2172) - Abbott Mise à jour du 18/10/2021 :
Cette action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104970 est complétée et étendue par l’action de sécurité publiée le 18/10/2021

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2021 Appareil de radiothérapie - Elekta Unity - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2021 Appareil de radiothérapie - CyberKnife - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray Incorporated

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Anneau de calibration gastrique , Midcal - Medical Innovation Developpement L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medical Innovation Developpement.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Compresse - Hemotese, Pangen- Symatese - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYMATESE.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Ventilateur de réanimation - Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Endoscopie gastroentérologie - Endomina v2 - Endo Tools Therapeutics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Xper Flex Cardio FC2010/FC2020 - Philips Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107007/R2106997

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