INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/11/2022 Réactif HemosIL AcuStar ADAMTS13 – Instrumentation Laboratory Information destinée aux laboratoires d'analyse de biologie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/11/2022 Réactif Bond tm Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22) – Leica Biosystems Newcastle Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228345.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/11/2022 Calibrateur Ethanol Standard FS – DiaSys Diagnostic Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226476.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/11/2022 Sac d'extraction – NeobagGrip, Yangzhou Fartley Medical – Asept InMed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222781.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2022 Canules et kits de trachéotomie – Canules de trachéotomie Tracoe vario, kits Tracoe experc vario, Canules de trachéotomie P Tracoe twist plus, kits Tracoe experc twist plus – Tracoe medical GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228509.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2022 Chirurgie assistée par ordinateur – Ciseaux courbes monopolaires (Monopolar Curved Shears) utilisés avec le système Hugo RAS, Medtronic - Covidien LLC Cette action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228995 fait suite à celle initialement diffusée le 21/06/2022 sous le n° R2216442.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2022 LAP : Logiciel d'aide à la presciption – Diane Réa – Bow Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228322.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/11/2022 Test rapide BioSpeedia Covid19 Nasal Antigen Test – BioSpeedia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228341.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/11/2022 Réactifs LinkSēq HLA Typing Kits – One Lambda Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225621.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/11/2022 Nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d'un nouveau procédé de fabrication Information destinée aux centres de transplantation, aux chirurgiens transplanteurs et aux néphrologues, coordinateurs de transplantation, infirmières de transplantation, aux sociétés professionnelles de transplantation, aux néphrologues et aux PUI
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/11/2022 Prenoxad 0,91 mg/ml (naloxone), solution injectable en seringue préremplie – absence potentielle d’aiguilles dans le kit d’utilisation Information destinée aux médecins impliqués en addictologie (ville et hôpital), aux psychiatres, aux centres de soins d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA) et/ou un centre d’accueil et d’accompagnement à la réduction des risques pour usagers de drogues (CAARUD), aux médecins exerçant dans des centres de pris en charge de la douleur.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/11/2022 Imbruvica (ibrutinib) : nouvelles mesures de réduction des risques, incluant des recommandations de modifications de dose, en raison du risque accru d’événements cardiaques graves Information destinée aux spécialistes en hématologie, aux médecins compétents en maladies du sang, aux oncologues, aux cardiologues, aux pharmaciens hospitaliers et aux pharmaciens officinaux.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Masques avec aimants Philips pour appareils de ventilation contre l’apnée du sommeil – Masque Amara View à contact minimal, masque facial DreamWear, masques nasaux DreamWisp avec coussin sur le nez, Wisp, Wisp Youth et masque de traitement 3100 NC/SP Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221099.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Désinfectant pour STE/Endoscopie – Phago'scope APA – Christeyns France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226576.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Esthétique (autre) – Laser Urgotouch – Laboratoires Urgo Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228593.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/11/2022 Milieu de culture Columbia CAP Agar with Sheep Blood – Oxoid Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225800.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Ventilateur de réanimation – Teledyne Oxygen Sensor R-22A – Hamilton Bonaduz AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224762.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Echographie ultrason – Echographes portatifs – Sonoscanner Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228291.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Tubulures Patient Set for Aqua-Vision – Hemodia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228147.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Cable de lumière froide / endoscopie, caméra opératoire, VS3 Iridium – Light Integrator (Beamcombiner) et Microscope Miniature – VisionSense / Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227761.