RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 10/05/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'usure d'une pièce de l'appareil de production.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/05/2019 Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 Configuration A2 & CE v2 - Omixon Biocomputing Lt... Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 Configuration A2 & CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Impacteur twinSys avec offset - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Accélérateur/réchauffeur de fluides - Echangeurs thermiques et sets de perfusion des appareils de réchauffement de fluide Teide 150 - Cair Lgl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produits effectué par la société CAIR LGL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/05/2019 Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/05/2019 Letrozole Zydus 2,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2019 Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/05/2019 Irbesartan Zydus 75 mg, 150 mg et 300 mg, comprimé pelliculé - Irbesartan/hydrochlorothiazide Zydus 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/05/2019 Prothèse de hanche (orthopédie) - Cupule mobile IDA - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société DEDIENNE SANTE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/05/2019 Réactif SD Bioline Chikungunya IgM - Standard Diagnostics – Rappel de lots Réactif SD Bioline Chikungunya IgM - Standard Diagnostics – Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/05/2019 Réactif Quantia RF - Biokit – Rappel de lot Réactif Quantia RF - Biokit – Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/04/2019 Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2019 Prothèse totale de genou à glissement (orthopédie) - Insert fixe Anatomic® postéro-stabilisé Taille 2 Epaisseur 12- Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2019 Catheter guide - Sherpa Active 6F - Medtronic ATS Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/04/2019 Oxygène médicinal Air Products médical 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille -Laboratoire Air Products médical Le Laboratoire AIR PRODUCTS MEDICAL procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution au rappel de bouteilles d’oxygène médicinal dénommées « MINISTAR 2 » d’un volume de 5 litres (code produit : 142931) et dont le code CIP est 3400938145595.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2019 Electrodes de neurostimulation - Adaptateur pour le système Precision - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Dispositif d'aspiration PASP2C7, Tubulure d'aspiration - Produtos Medico Hospitalares (PMH) - Doran International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH) pour des tubulures d'aspiration distribuées par DORAN INTERNATIONAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Ophtalmologie - Cryode référence MVCY100 - Phakos L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PHAKOS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Matériel dentaire - Adapter for handpiece, guided reusable, for guide - Thommen Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THOMMEN Medical AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Plusieurs dispositifs - Canules Yankauer, Cathéters thoraciques, Sondes Foley et Tubulures à oxygène - Cardinal Health L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cardinal Health.