INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/06/2026 Hémostase -Réactif HemosIL Heparin Calibrators – Instrumentation Laboratory Information n° R2436142 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2026 Appareil de radiologie interventionnelle RX – Allura & Azurion – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2612684 destinée aux services de radiologie interventionnelle
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2026 Ligne de dialyse péritonéale avec cycleur – Sleep Safe Harmony – Fresenius Medical Care Information n° R2615878 destinée aux établissements de santé, médecins, néphrologues, centres de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2026 Valve biologique percutanée pulmonaire (accessoire) – Système de pose Harmony – Medtronic Rappel n° R2615863 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/06/2026 Gazométrie – Automate RapidLab 348EX – Siemens Healthcare Diagnostics Information n° R2616241 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/06/2026 Hémostase - Réactif DirectCheck ACT-LR Whole Blood Controls, Level 2 – Accriva Diagnostics Rappel n° R2614045 destiné aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2026 Prothèse vasculaire Polythèse IC – Vygon Rappel n° R2616343 destiné aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2026 Ventilateur de réanimation – Elisa 300, Elisa 500, Elisa 600, Elisa 600 R-VIT, Elisa 800, Elisa 800 R-VIT, Elisa 800 VIT – Löwenstein Medical Information n° R2615874 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2026 Lingettes et produits désinfectants – Cleanmed – BMS Dental Rappel n° R2612952 destiné aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé, structures de soins de ville et cabinets dentaires
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2026 - MIS À JOUR LE 08/06/2026 Fixateur externe (orthopédie) – Hoffmann 3 Mandrin pour Fiches ⌀ 4,5,6mm – Stryker Rappel n° R2612518 destiné aux pharmacies d'usage intérieur
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2026 Implantologie dentaire – VARIOflex abutment set for crown, PF 5.0, H 12.0 mm – Thommen Medical AG Rappel n° R2616342 destiné aux chirurgiens-dentistes, établissements de santé et centres de soins
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/06/2026 Biologie moléculaire – Logiciel système BD Cor, tube de diluant pour auto-prélèvement BD Onclarity HPV – Becton Dickinson and Company Information n° R2615403 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/06/2026 Biochimie – Réactif GSP Neonatal GALT kit – Wallac (Revvity) Information n° R2615397 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/06/2026 Pluvicto 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion : invalidation du test de stérilité non conforme sur le lot LPS260415A-03 ayant fait l’objet d’une communication le 20 mai 2026 Information destinée aux professionnels de santé (médecins nucléaires, oncologues, pharmaciens hospitaliers, équipes de soins) ayant reçu et administré à leurs patients le lot concerné
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2026 Chirurgie assistée par ordinateur – Têtière et broche de têtière du robot stéréotaxique neuromate – Renishaw Mayfield Information n° R2616052 destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2026 Canule de trachéotomie Priflex – Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH Rappel n° R2615881 destiné aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé et prestataires de santé à domicile
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2026 Dispositif de cryoablation cardiaque – Système Nitron CryoConsole – Medtronic Information n° R2615645 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2026 Cathéters de dilatation à ballonnet avec guide CRETM, CRE PROTM et CRE PRO GITM – Boston Scientific Corporation Rappel n° R2615193 destiné aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2026 Vis d'ostéosynthèse (orthopédie) – Vis de verrouillage VariAx2, filetage complet, 3,5 x L28 mm – Stryker Rappel n° R2612515 destiné aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2026 Pompe à insuline externe – Système de délivrance d’insuline Omnipod 5, Omnipod Dash et Omnipod – Insulet – Défaut de la canule Information n° R2614717 destinée aux prestataires de santé à domicile, professionnels de santé et utilisateurs