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Accelerateur/rechauffeur de fluides - Systèmes de réchauffement de solutions à débit rapide Level 1® et solutions d’irrigation Level 1® NORMOFLO - Smiths Medical ASD Inc

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 03/11/2021 - MIS À JOUR LE 02/03/2022
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Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116327.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Smiths Medical ASD Inc.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Information de sécurité (FSN) relative aux systèmes de réchauffements Level 1® / Level 1® Normoflo + Formulaire de réponse (03/11/2021)
Lettre d’accompagnement à l’attention des clients concernés (03/11/2021)
Recommandations de 2011 de l’Afssaps concernant les accélérateurs réchauffeurs de fluides Level One H1200, H1025 et H1000 (03/11/2021)
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux Publié le 02/03/2022
Accelerateur/rechauffeur de fluides – Systèmes de réchauffement de solutions à débit rapide Level 1 et de solutions d’irrigation Level 1 Normoflo et consommables associés - Smiths Medical ASD Inc

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116327.