Le laboratoire MEDAC procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité :
ACIDE ZOLEDRONIQUE 4 mg/100ml solution pour perfusion (Code CIP : 34009 269 642 5 2) :
Lots :
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A168201E (exp 07/2018)
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A168202A (exp 07/2018)
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A168202D (exp 07/2018)
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G168206B (exp 01/2019)
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G168206A (exp 01/2019)
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A168202F (exp 01/2019)
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I168208A (exp 09/2019)
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A178202B (exp 01/2020)
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A178201C (exp 01/2020)
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D178204E (exp 04/2020)
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G178205D (exp 07/2020)
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I178208A (exp 09/2020)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'un résultat hors spécification sur certains lots.
Le laboratoire MEDAC précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'ont été rapportés à ce jour.
Le rappel est effectué en direct auprès des établissements de santé concernés.
Aucun numéro d’alerte n’est donc attribué à ce rappel.