Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
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ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable – flacon de 10 mL
CIP : 34009 561 938 8 2)
Lot : 19L05629 (Exp 04/2021)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une erreur de conditionnement sur un nombre limité d’unités. Des flacons d’Aclotine 1000 UI/10mL ont été conditionnés dans des étuis d’Aclotine 500 UI/5mL.
Les étiquettes de traçabilité et le datamatrix correspondent à de l’Aclotine 1000 UI/10mL.
Le laboratoire précise qu'à ce jour, aucun cas de pharmacovigilance en rapport avec ce défaut n’a été rapporté.
Niveau de rappel :Etablissements de santé
Pour toute question ou information complémentaire, un numéro vert est à votre disposition : 0800.001.002.