Information de sécurité - Actosolv 100 000 UI, poudre pour solu

Actosolv 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion, Actosolv 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion - Laboratoire Eumedica SA (Manage, Belgique) (MED21/B034)

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Niveau de retrait : Etablissements de santé

Le laboratoire EUMEDICA procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot suivant de la spécialité importée de Belgique :

ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion (CNK 0290189)

Lot P02964 - 04/2023

et au rappel des 11 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion (CIP 34009 565 106 7 2)

Lot P02229 - 03/2022
Lot P02458 - 05/2022
Lot P02459 - 06/2022
Lot P02489 - 05/2022
Lot P02582 - 09/2022
Lot P02847 - 02/2023
Lot P02907 - 02/2023
Lot P02984 - 04/2023

ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion (CIP 34009 565 107 3 3)

Lot P02314 - 04/2022
Lot P02412 - 05/2022
Lot P02712 - 12/2022

Ce rappel fait suite à la détection de quelques flacons contenant des particules visibles. Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'a été signalé à ce jour.

Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter le laboratoire EUMEDICA au Rappel_Actosolv@eumedica.comou 06 07 14 62 29.