Niveau de rappel :
Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une impureté de type nitrosamine (N-nitroso-quinapril) dans le médicament à des taux supérieurs à la dose limite journalière acceptable.
Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
- ACUITEL 5 mg, comprimé enrobé sécable – boîte de 28 (CIP 34009 331 725 2 7) et boîte de 90 (CIP 34009 372 963 5 9)
- et ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé sécable – boîte de 28 (CIP 34009 331 722 3 7) et boîte de 90 (CIP 34009 372 964 1 0)
| ACUITEL 5 mg, comprimé enrobé sécable – boîte de 28 | CIP 34009 331 725 2 7 | Lot : FF2056 - EXP : 05/2024 Lot : FN5559 - EXP : 05/2024 |
| ACUITEL 5 mg, comprimé enrobé sécable – boîte de 90 | CIP 34009 372 963 5 9 | Lot : FF2037 - EXP : 05/2024 |
| ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé sécable – boîte de 28 | CIP 34009 331 722 3 7 | Lot : DT1735 - EXP : 04/2023 |
| ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé sécable – boîte de 90 | CIP 34009 372 964 1 0 | Lot : DR4167 - EXP : 04/2023 Lot : EG9894 - EXP : 04/2023 |
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une impureté de type nitrosamine (N-nitroso-quinapril) dans le médicament à des taux supérieurs à la dose limite journalière acceptable.
Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique