Information de sécurité - Addendum au rappel de lot MED21/A033

Addendum au rappel de lot MED21/A033 : Losartan/Hydrochlorothiazide Cristers Pharma 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Cristers (MED21/A040)

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Niveau de rappel : Officines, circuit de distribution pharmaceutique

Le laboratoire Cristers procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 90) – CIP : 3400930173992

Lot LC56782 (péremption juil-22)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté azide appelée « impureté azoturée de losartan » à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active entrant dans la composition de cette spécialité.

Ce rappel concerne exclusivement le lot mentionné ci-dessous et complète le rappel MED21/A033 du 29/10/2021.

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 29/10/2021 - Mis à jour le 05/11/2021

Losartan Cristers Pharma 100 mg, comprimé pelliculé, Losartan Cristers 50 mg, comprimé pelliculé sécable et Losartan/Hydrochlorothiazide Cristers Pharma 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoires Cristers

Niveau de rappel : Officines, circuit de distribution pharmaceutique

Publié le 27/10/2021 - Mis à jour le 01/08/2022

Addendum au rappel de lot MED21/A033 : Losartan/Hydrochlorothiazide Cristers Pharma 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Cristers (MED21/A040)

Losartan Cristers Pharma 100 mg, comprimé pelliculé, Losartan Cristers 50 mg, comprimé pelliculé sécable et Losartan/Hydrochlorothiazide Cristers Pharma 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoires Cristers

Médicaments à base de losartan (seul ou en association) : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement