Information de sécurité - Advia Chemistry Direct Bilirubin DBil - ANSM

DEFAUT QUALITE - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - PUBLIÉ LE 17/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021

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L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.

Les utilisateurs concernés ont reçu l'un des courriers ci-dessous.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002968.

Analyseurs ADVIA® Chemistry - Interférence de l’eltrombopag avec les tests ADVIA® Chemistry Direct Bilirubin (DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2) (15/04/2021)

Analyseurs Dimension® - Interférence de l’eltrombopag avec le test Dimension® Total Bilirubin (TBI) (15/04/2021)

Analyseurs Dimension Vista® - Interférence de l’eltrombopag avec le test Dimension Vista® Total Bilirubin (TBIL) (15/04/2021)

Analyseurs Atellica CH® - Interférence de l’eltrombopag avec les tests Atellica CH® Direct Bilirubin (DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2) (15/04/2021)