Le laboratoire Gilead nous a informé d’un défaut qualité des filtres fournis dans certains lots du médicament Ambisome 50mg
Les établissements de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Ces filtres peuvent relarguer des fibres et particules pouvant entrainer un risque thromboembolique chez les patients.
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Numéro des lots concernés |
Date d’expiration |
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D2000017D1 |
31-Dec-23 |
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D2000017D |
31-Dec-23 |
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D2000037D |
31-Mar-24 |
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D2000040D |
31-Mar-24 |
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D2000097D |
31-May-24 |
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D2000097D1 |
31-May-24 |
Information pour les professionels de santé
Nous demandons donc aux pharmaciens hospitaliers de :
- Vérifiez le stock existant d’Ambisome au sein de votre hôpital pour identifier des lots énumérés ci-dessous concernés par ce défaut.
- Pour ces lots uniquement, retirez les filtres Minisart fournis avec le médicament. Ces filtres ne doivent pas être utilisés.
- Des filtres en provenance d’un autre fournisseur sont disponibles chez Gilead et peuvent être fournis sur demande. D’autres filtres appropriés de diamètre de pores 5μm peuvent également être disponibles dans votre hôpital.
- Informez les professionnels de santé de votre hôpital qui utilisent Ambisome de ce défaut.