Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité AMLODIPINE BIOGARAN 10 mg, gélule - flacon de 30 gélules.
- CIP : 34009 300 505 1 4
- Lot : 340048, Exp : 09/2022
Le laboratoire Biogaran précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut qualité n'a été rapporté à la date du rappel.
Ce rappel concerne exclusivement la forme flacon d'Amlodipine BIOGARAN 10 mg destinée à la préparation de doses à administrer. La présentation blister n'est pas concernée.
Les officinaux et PUI ayant délivré des flacons d'AMLODIPINE BIOGARAN 10 mg gélule aux EHPAD, sont priés de contacter les établissements (EHPAD) afin de récupérer l'ensemble des unités concernées par le rappel.
Niveau de rappel : hôpitaux, officines et circuit de distribution pharmaceutique.
Pour toute question merci de contacter le Service Client Biogaran au 0811 907 917