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Amoxicilline/Acide Clavulanique Cristers 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon – Laboratoire Cristers (MED22/A029)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 07/12/2022
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Niveau de rappel : Officines, circuit de distribution pharmaceutique.
Le laboratoire Cristers procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot listé ci dessous de la spécialité :

Amoxicilline/Acide Clavulanique Cristers 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS - poudre pour suspension buvable en flacon (CIP : 34009 375 953 0 8)
  • lot 2CRL04B péremption = 02/2024
Ce rappel fait suite à la détection d'une coloration jaune/orange de la suspension après reconstitution de certains flacons. Cette coloration, détectable à l'oeil nu dans la pipette, correspond à une dégradation de l'acide clavulanique.

Le laboratoire Cristers précise qu'à ce jour, aucun cas de pharmacovigilance n'a été remonté.

Ce rappel concerne exclusivement le lot 2CRL04B